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北京注冊三類醫療公司要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-01 09:15:54

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北京注冊三類醫療公司要求

注冊一家三類醫療公司在北京市需要滿足一系列的要求，包括但不限于以下幾個方面：

1. 前置審批：此證屬于前置審批。

2. 場地要求：企業要有與經營規模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，且不得設立在住宅類型的房屋。普通三類醫療器械，辦公面積不低于60平米，倉庫面積不低于15平米；一次性無菌的三類醫療器械，要求辦公面積60平米，倉庫面積80平米；體外診斷試劑要求有20立方的冷庫，100平米的倉庫，60平米的辦公地址。

3. 人員要求：企業應該設置或者配置與經營范圍和經營規模相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器經營企業的質量負責人，是醫療器械相關專業的大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

4. 營業執照和組織機構代碼證：需要到工商局辦理營業執照，并到質監局辦理組織機構代碼證。

5. 在線申報：最后需要到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。

6. 注冊流程：明確公司類型、公司名字、注冊資本、公司股東及注資占比后，提交申請辦理。然后領取執照，并在銀行開立基本賬戶。此外，還需要刻制私章。

7. 特殊要求：經營無菌和植入類產品的公司需建立計算機管理系統及計算機管理制度，能夠保證產品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。

可以作為您在北京注冊三類醫療公司的參考。由于相關政策可能會有所變動，建議在實際操作前咨詢專業的公司注冊機構或相關部門獲取最新的信息和指導。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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