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深圳注冊醫療器械公司注冊

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-05-30 11:29:01

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內容摘要:深圳注冊醫療器械公司注冊注冊條件- 產品類別:申報登記的產品應已被列入《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)附件《醫療器械分類目錄》,管理類目為第...

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深圳注冊醫療器械公司注冊

注冊條件- 產品類別:申報登記的產品應已被列入《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)附件《醫療器械分類目錄》,管理類目為第二類。

  • 企業注冊地:申請人應在廣東省轄區依法登記的企業。

  • 質量管理體系:申請人建立與產品研發、生產相關的質量管理體系,并保持有效運行。

注冊流程- 名稱核準

  • 工商申報材料:將企業的名字、營業項目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等在工商填寫,并等待審核通過。

  • 獲得公司執照:申報資料審核通過后,就可以到工商局拿到營業執照。

  • 企業刻公司章:拿到營業執照后,需要刻制公司的公章。

注冊注意事項- 醫療器械對人們健康的影響:醫療器械對人們的健康有一定影響,因此相關部門對其的把控比較嚴格。

  • 收費標準變化:由以前免費辦產品注冊證改為收費制,二類醫療器械由各地擬定收費標準,而國產三類醫療器械注冊收費在十五萬,進口醫療器械注冊收費在三十萬。

注冊后續事宜- 產品注冊證處理:辦理醫療器械注冊事務的人員應具有相應的專業知識,熟悉醫療器械注冊或注冊管理的法律、法規、規章和技術要求。

  • 醫療器械網絡銷售監督管理辦法:從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,并將相關信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。

具體的注冊條件和流程可能還會有所變動,建議您在注冊前咨詢專業的醫療器械注冊服務機構或深圳市市場監督管理局獲取最準確的信息。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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