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2024-05-30 10:35:46
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注冊醫療器械公司是一項較為復雜的流程，涉及到多個環節和政府部門。
人員要求：申請醫療器械經營許可證至少需要5個人，且關外的公司最好有6個人以上。此外，經營范圍含B類醫療器械的，企業負責人應具有醫療器械相關本科以上學歷或醫療器械相關中級以上職稱；經營范圍含D類醫療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱的技術人員；企業負責人和質量負責人不得相互兼任。
倉庫要求：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡。并且，倉庫和辦公室需要按照藥監局的要求進行布局。
售后服務：您需要配備專職或兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質量問題應查明原因，并采取有效措施及時處理和反饋。
醫療器械不良事件監測：您需要按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，并且應當對醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查予以配合。
具體情況可能會有所變動。建議您在注冊過程中咨詢專業人士或相關部門，以確保順利完成注冊手續。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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