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上海藥品注冊cro公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-05-30 09:34:45

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內容摘要:上海藥品注冊CRO公司概況1. 宣泰醫藥宣泰醫藥是一家位于浦東新區的國資CRO公司,其產品和服務可以對標泓博醫藥。該公司的服務涵蓋...

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上海藥品注冊CRO公司概況

1. 宣泰醫藥宣泰醫藥是一家位于浦東新區的國資CRO公司,其產品和服務可以對標泓博醫藥。該公司的服務涵蓋了生物醫藥新產品定價、制劑CMO及原料藥的CDMO業務等方面。

2. 博濟醫藥博濟醫藥是一家立足研發的醫藥CRO服務公司,成立于2002年,擁有北京和上海分公司,形成了覆蓋全國的服務網絡。該公司在深交所掛牌上市,業務線全面,涵蓋臨床研究服務、臨床前研究服務、技術成果轉化服務和臨床前自主研發等。

3. 挪亞泰爾醫藥科技(上海)有限公司挪亞泰爾醫藥科技(上海)有限公司是一家綜合性生物藥物研發外包服務公司(cro),位于上海市閔行區浦江生物醫藥高端制造功能區,秉承"持續創新,技術為王"的發展理念,以專業化的研發能力為客戶提供價值卓越的服務。

4. 上海成泰醫藥科技有限公司上海成泰醫藥科技有限公司是一家專業的藥物臨床試驗合同研究組織(CRO),提供臨床的申報、基地的注冊申請、臨床試驗的組織和監查等服務,尤其擅長預防用生物制品領域的臨床研究。

5. 上海九章醫藥科技有限公司上海九章醫藥科技有限公司提供藥品注冊/申報CRO綜合服務,按照項目團隊負責制進行項目管理,從項目的啟動到結束,都有資深項目經理指導,通過規范管理,確保項目整體質量和進度。

6. 北京體外診斷試劑臨床試驗北京伊司普特醫藥科技有限公司成立于2006年,是一家專注于醫療器械注冊申報和體外診斷試劑臨床試驗咨詢的CRO服務公司,旨在為北京、上海、廣州等城市客戶的體外診斷產品做好市場準入工作。

上海藥品注冊CRO公司服務內容

1. 藥品研發外包服務CRO公司通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務,可以覆蓋新藥研發及試驗的各個環節,包括臨床前CRO和臨床CRO。

2. 藥品注冊及申報服務CRO公司提供的服務還包括代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準備、試驗方案的起草和完善等。

3. 臨床試驗技術服務CRO公司提供臨床試驗技術服務、現場管理、數據管理和統計分析等,同時也包括提供注冊及申報服務等。

4. 藥物篩選和開發服務一些CRO公司還提供藥物篩選和開發服務,如上海艾博思生物技術有限公司提供的藥品注冊/申報CRO綜合服務。

上海藥品注冊CRO公司發展前景

隨著國家藥監局的支持政策出臺,如允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價和優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請等,國內醫藥公司的制劑CMO及原料藥的CDMO業務將得到促進。此外,中藥注冊政策利好,中藥臨床CRO有望以高速增長。

上海藥品注冊CRO公司在生物醫藥領域有著廣闊的發展前景。

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