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深圳三類醫療器械公司注冊條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-05-17 14:24:41

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深圳三類醫療器械公司注冊條件

注冊信息

在深圳注冊一家三類醫療器械公司,需要準備以下信息:

  1. 公司名稱:公司名稱應為“深圳市+品牌名稱+產業+有限公司”。

  2. 法定代表人、股東、監事:確認身份證信息,注意不要過期。

  3. 注冊資本:深圳實行免驗資認繳制,特殊行業除外。

  4. 注冊地址:可以選擇第三方的地址來解決這個問題,如果打算租用地址,應提供場地使用證明等。

  5. 經營范圍:必須包含三類醫療器械的銷售。

注冊流程注冊流程主要包括以下幾個步驟:

  1. 名稱核準:在工商操作中申請名稱。

  2. 工商申報材料:將企業的名字、營業項目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等在工商填寫,并靜待審核通過。

  3. 獲得公司執照:申報資料審核后,就能到工商局拿到營業執照。

  4. 企業刻公司章子:公司取得證照后,就能刻公司印章,一般情況企業肯定要刻章5個(公章、財務章、法人章、發票章、合同章)。

人員要求三類醫療器械公司的開辦要求包括人員資格和數量要求。具體如下:

  • 企業負責人:應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。經營范圍含B類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業中級以上職稱。

  • 質量負責人:應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗,熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。質量負責人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營體外診斷試劑的,質量負責人應為檢驗師,或具有檢驗學相關專業本科以上學歷并從事體外診斷試劑相關工作3年以上工作經歷。

  • 質量管理機構:經營10個類別以上的企業應設置包括質量負責人在內不少于2人的專職質量管理機構。

場地要求三類醫療器械公司的場地要求包括辦公地址和倉庫地址的要求。具體如下:

  • 辦公地址:實際使用面積不少于80平方米,應位于深圳市內,產權明晰、非住宅用途。

  • 倉庫地址:實際使用面積不少于40平方米,應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施。庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。

其他要求除了上述要求外,三類醫療器械公司的開辦還涉及到其他一些方面的要求,例如人員的健康檢查、企業計算機管理崗位的專業技術人員的資質要求等。

注冊一家三類醫療器械公司在深圳需要滿足一系列的條件,包括但不限于公司名稱、注冊資本、注冊地址、經營范圍等方面的明確規定。此外,還需要注意人員資格和數量要求,以及辦公地址和倉庫地址的具體要求。這些條件和要求是為了確保醫療器械的安全有效,保護消費者的權益。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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