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好順佳集團
2024-03-11 09:37:21
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營業執照的經營范圍：研發、生產、銷售：第二類醫療器械(醫用口罩、防護服、熔噴布、紗布、不可直接吸收外科敷料),被針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫療器械),勞保用品、衛生用品;
第一步：新需要注冊一個醫療器械公司
可以注冊口罩公司流程主要內容：
1、企業名稱：(先核名，核名要很清楚注冊地址在北京哪個鎮)
或者：北京***醫療器械有限公司
操作：確認公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后紅盾網遞交;
見意在起名字時，個人建議將字號在“國家企業信用信息公示”上如何確定早被去注冊，最好不要絕對的保證沒有重名，這樣按照率會高一些。
2、注冊地址：北京注冊地址是要經過公安局備案成功才這個可以去注冊的，具體地點有木有審批，在網上這個可以查。
重點：去注冊醫療器械生產經營范圍的公司需要10萬級無塵車間。
3、經營范圍：是可以可以按照北京已可以注冊的公司。
研發、生產、銷售：第二類醫療器械(醫用口罩、防護服、熔噴布、紗布、決不可吸收外科敷料),針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫療器械),勞保用品、衛生用品;
4、法人、股東、監事信息：身份證照片，各個人的。
5、從業人數：一般為2個人左右吧
6、法人移動、郵箱、注冊地址郵政編碼。
7、住所面積：實際面積填好。
8、注冊地址房屋所有權人：填寫產證名字或承租方。
9、房屋用途：一、辦公用途。二、農村自建房。三、非辦公用途。
10、租賃期限：一般是幾年或無償贈送在用。
11、同一地址只能證明：注冊地址注冊了幾個公司。
12、工商實名人臉識別：法人股東做人臉識別。
以上是注冊北京公司需要提供給的資料，關於地址這塊的信息比較比較多，注冊時間比較快，網上提交流程，需要用U盾或數字證簽名遞交，需要審核時間在2-3天工作日就這個可以下來營業執照了。
第二步：已近公司營業執照這個可以然后減少公司經營范圍
研發、生產、銷售：第二類醫療器械(醫用口罩、防護服、熔噴布、紗布、不可吸收掉外科敷料),鋼針棉、無紡布、纖維棉(不含醫療器械),勞保用品、衛生用品;
變更公司經營范圍必須資料：
1.營業執照正副本
2.公司變更備案申請表
3.股東會決議
4.新章程或章程修正案
第三步：打算注冊一口罩生產公司醫療器械備案需要的條件
1、企業按《醫療器械生產質量管理規范》，依據什么所成產的醫療器械的需要，系統完善機構與人員、廠房與設施、設備，尚未健全質量管理體系。試產要什么你所選標準的醫療器械產品。
2、企業無法交流檢測機構，將生產出來的成品送檢測;
3、產品檢測成績合格后，由鎮工信部門向市工信局提交申請，附企業需要備案資料(營業執照，產品規格，檢驗報告)，市工信局據此向市市場監管局出具的證明申請提交備案意見。
1.創始人是需要到工商管理部門去處理公司名稱的預批準通知。
2.需要注冊醫療器械公司要向當地食品藥品管理局網站再提交在線申請材料。
3.當創始人的萬分感謝材料審核完成任務批準后，當地藥品監管部門將提前預約查找經營場地。
4.創始人遞交面申請材料，一旦我得到批準，將頒發的證書醫療器械企業許可證。
5.創始人開設專業驗資賬戶，股東出資，會計師事務或者驗資報告。
6.創始人申請營業執照。
7.去雕刻公司所需，準備晚上營業。
8.投到相關部門一次性處理組織代碼證。
9.注冊一醫療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。
需要注冊醫療器械公司的條件:：
（1）企業負責人應具高中專以上學歷或三級以內職稱；
（2）質檢機構負責人應具高大專以上學歷或中級以上職稱；
（3）企業內中級左右吧職稱工程技術人員應搶走職工總數的或者比例；
（4）企業應具備什么相對應的產品質量檢驗能力；
（5）任何與所成產產品及規模相教材的生產、倉儲場地及環境；
（6）具高你所選的生產設備；
（7）企業應收集到并能保存與企業生產、經營無關的、法規、規章及關聯技術標準。
注冊醫療器械公司所需資料：
1、全體股東代表或達成可以理解成委托代理人的證(委托)及被委托人工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預核準通知
3、股東的法人資格可以證明或自然人身分證明
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請
5、股東大會決議(股東蓋公章、自然人股東簽名)；
6、董事會決議(一百多名董事簽名)；
7、公司章程(全體股東蓋章)、集團有限公司為集團章程(由集團成員企業蓋章)；
8、明確約定公司董事、監事、經理姓名、住所的文件及代理人、選舉或則聘用的證明。除開100元以內內容：
(一)正式任命；國有獨資企業)；
)2)指派(由指派機關蓋公章)；
)3)公司董事長也可以執行董事、董事、監事、經理的任職相關證明
)4)公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、更具法律規定資格的驗資機構開具證明的驗資報告(203月1日新公司法可以實行后，網上預約制企業并沒有是需要此文件)
10、單位地址證明，出租房屋須配有租賃協議(門票復印件)；
11、公司經營范圍中，須報、行政法規規定審批同意的項目的，提交相關的部門審批文件；
12、、行政法規規定辦事機構有限責任公司須經審批同意的，重新提交相關主管部門批準文件；
13、本局嘶嘶的全套登記表及其他資料。
以下應該是需要注冊醫療器械公司的流程，今天智碩的分享就到這里啦，要是您有什么疑問麻煩問下需要注冊醫療器械公司的流程的，希望能您隨時直接聯系上海智碩企業管理集團有限公司。
去注冊醫療器械公司的條件：
倉庫面積小于15_，辦公室面積大于030_，并明確的藥監局的要求布局。
注冊醫療器械公司的流程
醫療器械公司注冊的流程和普通公司注冊流程區別很大：
查名→驗資→去辦理工商營業執照(含刻章備案)→可以辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。
醫療器械公司注冊詳細步驟及所需材料
第一步注冊醫療器械公司查名所需材料：
1.企業名稱預先核準可以申請;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經營范圍;
第二步醫療器械經營企業提交備案再申請
(一)《受理通知》所需材料：
(1)《醫療器械經營企業備案申請材料登記表》;
(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(3)工商行政管理部門出具的證明的企業名稱預審核批復證明文件或《營業執照》復印件;
(4)擬辦企業質量管理負責人身份證、學歷或是職稱其他證明復印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或則職稱證明復印件;
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(標明面積)、房屋產權證明也可以租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;
(9)擬辦企業經營范圍，通過醫療器械分類目錄中相關規定的管理類別、類代號名稱可以確定;
(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權。
(11)另外需提供的證明文件。附：申請材料具體詳細要求：
(二)《醫療器械經營企業備案》
(1)核準受理后后，25個工作日內藥檢部門實地查看。
(2)自做出了決定予以注冊許可改變之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
第三步工商注冊所需材料：
1、企業名稱預先核準安排;
3、股東的法人資格可證明的或自然人身份證明;
4、公司董事長或執行董事簽署協議的企業法人設立登記再申請;
5、股東會決議(股東公章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(三百名董事簽名);
7、公司章程(全體股東公章)，集團有限公司還需并提交集團章程(集團成員企業蓋章);
8、特別約定公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及無關正式任命、選舉也可以聘用的證明，1個步兵旅：(1)任命(國有控股);(2)重新任命(重新任命單位單位蓋章);(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理擔任其他證明;(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;
9、本身法律規定資格的驗資機構開具的驗資報告;
10、公司住所證明，租賃房屋需再提交租賃協議(附產權證復印件);
11、公司經營范圍中，一類、行政法規規定可以報經審批項目的，再提交相關部門的批準文件;
12、、行政法規規定中央人民政府貿易部有限責任公司要須報審查的，并提交相關部門的批準文件;
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
第四步機構代碼所需材料：
1、營業執照正副本(原件、復印件);
2、法人代表身份證明。
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