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2022-03-30 16:37:36
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海南省醫療衛生產業扶持政策(代理入園)
1.補助50萬元，獎勵100 - 300萬元
·對進行一致性評價的企業和通過國家一致性評價的藥品，每個品種給予50萬元的補貼。
·國內首個獲批品種，每個品種獎勵100萬元。
·對通過國家一致評審的藥品，按當年藥品市級增值稅部分給予連續兩年獎勵，最高獎勵200萬元。
·對于在歐盟、美國、日本批準上市并被認為通過一致性評估的藥品，將按上述方式累計獎勵，獎勵總額上限將提高至30萬元。
享受對象:醫藥健康產業
3.海南省生物醫藥產業扶持政策
1.臨床前研究和臨床試驗補助50 - 500萬元
·臨床前研究:產品注冊申請人按品種給予一次性200萬元獎勵;其他三類醫療器械產品注冊申請人在獲得臨床批準后給予50元獎勵，一次性給予1萬元補助。
·臨床試驗研究結束后:分階段給予產品注冊申請人共計1000萬元的臨床試驗補貼。
·獲準納入國家醫療器械創新或優先審批渠道的第三類醫療器械完成臨床試驗研究后，對產品注冊申請人給予一次性300萬元的補貼。
·完成其他三類醫療器械的臨床試驗研究后，對產品注冊申請人給予一次性100萬元的補助。
受益對象:研發創新藥物、改良新藥(含生物制品)、生物仿制藥(含已上市生物制品)、國家醫療器械創新或優先審批渠道的三類醫療器械獲得臨床批準后
2.對新成果產業化給予40萬至600萬元獎勵
·每款創新藥物600萬元
·改良新藥和生物仿制藥各獎勵300萬元。
·化學仿制藥每場獎金100萬元。
·每款經典中藥獎勵100萬元。
·入選國家醫療器械創新或優先審批渠道的三類醫療器械，每臺獎勵200萬元。
·其他三類醫療器械每臺獎勵100萬元。
·第二類醫療器械每臺獎勵人民幣40萬元。
受益人:在省注冊，具有獨立法人資格
3.新產品介紹獎勵
·委托國外生產:按每份批準文件50萬元的標準，對產品上市授權人給予補貼。
·海南生產:對產品上市許可人按三個項目(臨床前研究)(臨床試驗)(新成果產業化)給予補貼和獎勵。
享受對象:海南新引進生產，外地委托生產并落戶的產品。
4.仿制藥質量與療效的一致性評價
·對通過一致性評價的化學仿制藥，每個品種給予一次性200萬元的補貼。
·全國獲批前3名的品種一次性獎勵100萬元。
享受對象:生物醫藥產業
5. 讓新產品做大做強
·單品種年銷售收入超過1億元，給予一次性200萬元獎勵;年銷售收入超過5億元的，再一次性給予200萬元獎勵。
·單臺醫療設備年銷售收入超過500萬元，一次性給予50萬元獎勵;年銷售收入超過2000萬元的，再追加50元一次性獎勵1萬元。
享受對象:2019年2000年以來省內新上市產品
6.產品質量標準進一步完善
每一個制劑品種的注冊審批獎50萬元，醫療器械每一個注冊審批獎10萬元，同一品種在同一國家獲得不同規格的多個注冊審批獎，按一個注冊審批獎進行獎勵。
享受對象:產品已達到美國、歐盟、日本等市場主流認證標準，并在我省本地注冊生產
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