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2023-05-18 11:30:05
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藥品注冊涉及到的法規、管理和技術問題使得藥品申報變得異常繁瑣,尤其是對于國外客戶來說更是一道難關。而藥品注冊咨詢公司廣州為您提供從申報到上市的全程解決方案,讓您申報簡單高效,從而幫助您更快地拓展市場。
在國內,藥品注冊需要與多個部門如中藥局、食藥監局、藥學會有關聯,跨行政區劃還存在著一些運作障礙。藥品注冊咨詢公司廣州自成立以來,一直專注于提供國內外藥企的提供專業、高效的藥品注冊服務。我們有著優秀的專業人才和國際化的服務標準,同時我們有著國內藥品注冊業務十多年的實踐經驗。
我們專業的藥品注冊團隊,將竭力為您解決相關運作障礙,規避風險,從而使您的藥品申報、審核、上市變得更加順利。
我們為每個客戶都提供量身定制的方案,幫助您少走很多彎路。我們的服務內容包括:
(1) 抗體藥物臨床前研究及藥物注冊咨詢服務:從臨床前評價到藥物注冊報告編制,全方位指導企業提高藥品注冊通過率和成功率。
(2) 世界各地藥品臨床研究服務:我們有包括美國、歐盟、倫敦和新加坡等世界知名研究機構在內的戰略合作伙伴,為客戶提供可靠的多中心藥物臨床研究服務。
(3) 海外注冊備案申請:我們能夠幫助您完成海外注冊備案資料撰寫和提交,確保客戶的申報速度和成功率。
(1) 專業水平高:公司專業化的團隊積極引進前沿的資訊、技術、管理理念,我們能夠提供您專業、豐富、真實的藥品注冊信息。
(2) 服務標準化高:公司依據ISO9001質量管理體系和雙線管理制度,對經費分配、質量控制、項目執行管理和客戶服務進行標準化的操作,使得服務工作體現了行業標準,做到精細、全面、高效。
(3) 經驗豐富:公司藥品注冊服務經驗豐富,成功的代理案例遍及國內外,為客戶提供了豐富的經驗和技術儲備。
(1) 貨號申請被食藥監部門批準:我們曾經為一家跨國藥廠代理一款靜脈麻醉藥物,我們的專家團隊在申報過程中,精益求精,不斷與客戶溝通,最終拿到了靜脈麻醉用藥的批準。
(2) 美國長草藥物臨床研究通過:我們近年來代理了一家世界領先的蛋白質藥物公司,在其美國臨床研究項目過程中,我們的專家團隊一直協助客戶分析研究方案、制定計劃、管理臨床研究和藥物注冊階段,終獲多個藥物臨床研究通過。
公司名稱:藥品注冊咨詢公司廣州
公司地址:廣州市xxx路xxx號
公司電話:177xxxx3020
公司郵箱:xxx@xxx.com
總結:藥品注冊咨詢公司廣州為客戶提供高效專業的藥品注冊服務,服務特點突出、成功案例眾多,值得市場廣大藥企信賴與選擇。
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