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2022-08-16 15:25:20
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南京從益醫藥科技有限公司是一家專業的合同研究機構(CRO)。公司成立于2006年7月,位于江蘇省南京市。從益藥業致力于為國內外制藥企業和生物制藥企業提供藥品注冊服務。 ,設計并組織實施I-IV期臨床試驗、醫療支持、項目管理、臨床前研究咨詢、數據管理和生物統計學等綜合性新藥臨床試驗。公司采用國內最新科技多媒體平臺Clinflash EDC System,服務于早期臨床試驗和生物等效性(BE)研究領域,提高臨床試驗運行效率。
南京從益藥業總經理陳偉生先生表示:“Clinflash與從益藥業進一步加強合作,可以更好地服務客戶,提高整個臨床試驗過程的效率,縮短研究周期,更有效地幫助客戶推進他們的研究項目,EDC已成為國內臨床試驗的趨勢,與最新技術和更多功能平臺的合作加速了國內臨床研究服務水平。”
嘉興億迪斯總經理肖方秋先生表示:“從益藥業是一家發展勢頭良好、項目經驗豐富、團隊成員穩定的公司。希望Clinflash能夠幫助從益藥業更好地完成各個階段的臨床試驗, “更快,更高質量。我們將提供全方位的服務,我希望看到雙方通過這次合作共同成長。”
嘉興億迪斯計算機科技有限公司是杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)的控股子公司之一,是國內一流的臨床試驗數據管理綜合解決方案提供商,提供電子軟件為臨床試驗的各個階段提供專業的數據管理服務。公司的Clinflash TM 云平臺采用新一代HTML5網頁技術和免插件多媒體集成技術,集成臨床試驗電子數據采集系統(EDC)、藥物隨機化系統(IWRS)、用藥管理系統和電子參與者結果自我報告系統 (ePRO)等功能模塊,并擁有獨有的實驗室正常值范圍管理技術專利。以及拓展圖像文字識別、語音識別等先進智能技術,可廣泛應用于電腦、平板、手機等設備上。目前,Clinflash用戶廣泛分布于中國大陸、臺灣、澳大利亞等國家和地區,并有中英文版本。公司內外約300名用戶接受了系統培訓。 Clinflash TM 云平臺經過嚴格的測試驗證,對登錄有嚴格控制,自動留下痕跡。它符合美國 FDA 21 CFR Part 11,“臨床試驗數據管理技術指南”和“臨床試驗電子數據收集技術指南”。 、《藥物臨床試驗數據管理與統計分析規劃與報告指南》等國內外法規。
此次合作標志著雙方建立了牢固的戰略伙伴關系。未來,兩家公司將攜手并進,共同發展,共創雙贏,為國內臨床試驗的研發貢獻力量。
8月11日晚間,上交所官網顯示,株洲中車時代電氣股份有限公司和浙江卓金環境科技股份有限公司的IPO注冊已經生效。相比之下,上海仁輝生物制藥有限公司(以下簡稱“仁輝生物”)就沒有那么幸運了。提交注冊已經快一年了,仁輝生物的注冊還沒有生效。喬丹體育股份有限公司和重慶長江造型材料(集團)股份有限公司的IPO命運更加坎坷。該公司已經等待了九年多。
仁輝生物長期無法注冊生效。
在證監會同意登記生效的公司中,目前還沒有仁輝生物。
招股書顯示,仁輝生物成立于1999年,是一家專注于內分泌、心血管、腫瘤治療領域創新生物藥自主研發和產業化的高新技術企業。用于2型糖尿病成人的血糖控制。
縱觀仁輝生物的IPO征程,2020年2月14日,上交所受理了仁輝生物的IPO申請。拿到IPO“票”不到一個月,仁輝生物就進入了詢價階段。 2020年5月6日、2020年6月7日、2020年6月30日,仁輝生物先后披露了第一至第三輪問答。
2020年7月31日,仁輝生物首次上市順利。從以上流程來看,從受理到會議,仁輝生物IPO進展順利,2020年8月14日提交注冊,距離A股正式上市僅一步之遙。
然而,在提交注冊近一年后,仁輝生物始終未能獲得證監會的批準。據上交所官網公開信息,2021年3月31日,根據《審計規則》第六十六條、《審計規則》第六十四條第(六)項,本所解除停牌審查并恢復仁輝生物發行上市。審查。此后,上交所再無仁輝生物IPO新進展的消息。
中國證監會官網披露的最新申請科創板公司基本信息的信息顯示,截至8月6日,仁輝生物的注冊情況正在進一步查詢中。
為什么注冊很久沒有生效?北京商報記者致電仁輝生物信息披露與投資者關系部進行了采訪。相關人士表示,“公司IPO目前正在正常審核過程中,注冊過程中我們還在回答第三輪詢價。”
第三輪詢價回復何時提交?上述仁輝生物相關人士表示,“我們會盡快提交的,目前還沒有明確的預期。因為問的問題比較詳細,還有很多工作要做。” “完成了,包括大量的統計費用。有的時間,有的時間由于年報更新等綜合因素,中間耽誤了一些時間。”
北京商報記者注意到,在仁輝生物提交的第三輪詢價中,銷售費用資本化、研發費用資本化等八項重大事項被問題被強調。
當被問及在注冊過程中回答第三輪詢價時涉及哪些問題時,仁輝生物信息披露與投資者關系部負責人表示,“銷售費用是需要回答的部分內容。還有更多的統計工作要做。”
仁輝生物的登記稿顯示,2017年至2019年,公司銷售費用分別為1萬元、1萬元、1萬元,銷售費用率分別為、、。
北京商報記者注意到,在此前的IPO過程中,仁輝生物的銷售費用一直是大家關注的焦點。投融資專家徐曉恒在接受北京商報記者采訪時表示,“高昂的銷售費用是醫藥行業的普遍現象,尤其是打著營銷之名進行促銷背后的營銷,是醫藥行業的一條潛規則。 ,而且對于藥企來說也是一個灰色地帶,所以這個問題也一直是監管的重點。”
喬丹體育在發布會后已經九年多沒有上市了。
北京商報記者注意到,發布會后未發布的企業并不多。
Wind數據顯示,除仁輝生物外,截至8月10日,通過會議但尚未發行的IPO共有202家。在上述202家公司中,計劃在創業板上市的公司數量最多,達到125家,其中62家公司正在沖擊科創板。
北京商報記者通過Wind統計發現,在尚未發布上述會議的202家企業中,有39家企業在2020年或更早時間召開了會議。其中,喬丹體育有限公司(以下簡稱“喬丹體育”)等待批準的時間最長。
招股書顯示,喬丹體育的主營業務為運動鞋、運動服飾及運動配飾的設計、生產和銷售。根據證監會官網披露的信息,喬丹體育IPO將于2011年11月25日獲批。當時,喬丹體育也被寄予厚望,成為A股體育用品第一股。 .
隨后,由于存在重大未決訴訟,喬丹體育IPO獲批“難產”.
從公開信息來看,長達數年的“商標案”以喬丹體育敗訴告終。 Wind數據顯示,今年1月12日,喬丹體育有限公司正式更名為中橋體育有限公司(以下簡稱“中橋體育”)。時至今日,開會九年多的喬丹體育依然未能拿到上市的“通行證”。
關于公司相關問題,北京商報記者致電喬丹體育采訪,電話無人接聽。
昔日的喬丹體育現已轉型為中橋體育。更名會影響公司的IPO嗎?這種情況需要重新排隊嗎?資深投資銀行家王繼躍認為,更名不會產生任何影響。重新排隊應該是不必要的,但重新登機是可能的。王繼岳進一步表示,不過,再次出席會議不是必須的程序,但更合理的說法是再次出席會議更合理。
除了喬丹體育,重慶長江造型材料(集團)有限公司也沒有等待很短的時間獲得批準。重慶長江模塑材料(集團)有限公司于2017年11月14日首次發布,至今未發布。
值得一提的是,8月6日,證監會官網披露公告稱,經調查發現,國海證券、郭剛、吳建瑞為重慶長江塑材(集團)股份有限公司在公司首次公開發行股票上市過程中,未勤勉盡責地履行相關職責,經核實嘉興富海投資管理有限公司轉讓蘇州天耀中山創業投資中心(有限公司)蘇州昆吾九鼎投資中心(有限合伙)持有。 )與蘇州天樞中山創業投資中心(有限合伙),受讓方資金的表述不一致且存在較大差異。證監會向國海證券股份有限公司和郭剛、吳建瑞發出警告信。
北京商報記者劉鳳如
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