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2022-08-09 18:37:17
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產品名稱：代理北京醫療器械二級備案證書、醫療器械企業注冊續展
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北京中益祥和企業咨詢有限公司為您提供二級備案和醫療器械經營許可證。許可證、食品營業執照、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司撤銷、出版許可證、代理記賬、輻射安全許可證、互聯網藥品交易服務資格證書等服務
北京中意祥和企業咨詢有限公司經北京市工商局批準，具有工商登記代理資格。是北京經濟學會會員單位，擁有十余年豐富經驗。同時，我們在同行業中得到了新老客戶的一致好評。我們本著“客戶至上”的原則，為客戶著想，讓您省時、省心、省力，省心、省心，為您提供合理、合理、合法的一站式服務。業務范圍：在北京各司法管轄區代理公司注冊。代辦醫療器械經營許可證。可用（營業地址。倉庫。冷庫。質量管理員。）。年檢審批變更。工商年檢。商標注冊。驗資審計。**。建設委員會資質。特別批準。食品流通。代理記錄。公司變更。稅務機關。衛生許可證等真誠為您服務，期待與您的合作，《北京市醫療器械經營企業檢驗驗收標準總則》：
一、根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可管理辦法》，制定本標準。
2.本標準適用于北京市行政區域內醫療器械經營許可證的頒發、換發、變更和監督管理。
3、本標準根據醫療器械分類目錄國藥監西[2002]302號結合北京醫療器械經營企業的實際情況，將醫療器械產品分為以下幾類：A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官，Ⅲ-6877介入器械； B類：Ⅲ-6821醫用電子儀器設備，Ⅲ-6822醫用光學器件、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急診室、診療室設備及器具； C類：Ⅲ-6815注射和穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品； D類：Ⅲ-6822醫用光學儀器、器械和內窺鏡設備，軟硬性角膜接觸鏡及護理液； E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官助聽器； F類：除上述以外的其他類型的醫療器械。 4、經營醫療器械的商店、藥品零售企業按本F類特殊部分的要求，申請受理“III-6815注射穿刺器具、III-6866醫用高分子材料及制品”的經營范圍標準。申請《Ⅲ-6822醫用光學器械、器械和內窺鏡設備》經營范圍的非驗配企業，按B類特殊部分的要求進行驗收；受理申請“Ⅱ-6846植入材料及人工器官”經營范圍的非擬合企業。類企業按F類特殊部分的要求接受。 5.本標準分為一般部分和特殊部分。企業應滿足本標準通用部分的要求和申請特定業務范圍所涉及的特殊部分的要求。驗收時，現場驗收結果全部符合本標準的，評定為驗收合格，不符合本標準的，評定為驗收不合格。 6.國家食品藥品監督管理局另有規定的體外診斷試劑和醫療器械產品經營資格證書。
北京市醫療器械第二類備案證書代理
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