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2022-07-08 10:18:10
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佛山化妝品如何備案登記
什么是化妝品備案登記?我國對化妝品的監管實行注冊制和注冊制。企業生產化妝品后,需申請化妝品注冊登記,方可上市。今天好順佳就為大家介紹一下化妝品注冊登記流程。 ,有什么問題可以咨詢我們!
化妝品分類
化妝品分為非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品。
化妝品備案適用于非特殊用途化妝品,包括進口和國產非特殊用途化妝品。備案成功后,進口非特殊用途化妝品將獲得《CFDA進口非特殊用途化妝品備案證書》。特殊用途化妝品備案電子證書。
化妝品注冊適用于特殊用途化妝品,包括進口和國產特殊用途化妝品。備案成功后,進口特殊用途化妝品將取得《國家食品藥品監督管理局進口特殊用途化妝品管理許可證》、《國產特殊用途化妝品管理許可證》化妝品。
從經營的實際情況來看,進口非特殊用途化妝品的備案流程更接近于注冊流程。
化妝品在中國上市的要求
目前,除跨境電商渠道銷售的化妝品免注冊備案外,其他渠道銷售的化妝品(普通美容香皂除外)均需獲得國家藥品監督管理局(NMPA)或當地批準藥品監督管理部門完成化妝品注冊備案后,方可上市銷售。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝??品實行備案管理。
佛山化妝品注冊人、備案人要求
化妝品注冊人和備案人對化妝品的質量、安全性和功效聲明負責。并且必須滿足以下條件:
是依法設立的企業或者其他組織;
具有與申請注冊備案的產品相適應的質量管理體系;
具有對化妝品不良反應進行監測和評價的能力。
佛山化妝品備案常見問題
1. 產品包裝上一定要寫警告嗎?
答:如果產品標準中要求標注警示語,則強制標注,其他情況由企業自行標注。
2. 是否必須在正面標明中文產品名稱? (規定是在正面標明)
答:警告可以標記在產品的可見面。
3、精油產品名稱怎么寫?薰衣草精油好嗎?
答:可以參照GB/T《精油命名原則》進行命名。
4、標簽中是否有“適用人群”之類的字眼?
答:這在標簽的相關規定和標準中沒有限制,企業可以根據情況進行標注。
5、如果加工廠的委托方是國外的,委托方的資料必須翻譯成中文嗎?
答:標準規定,進口產品不得標明生產廠家名稱和地址。如果不是進口產品,則強制標注生產廠家名稱和地址,并且需要標注標準漢字,且漢字大于英文。
6.產品名稱中不能使用字母。 BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?
答:BB霜和CC霜是流行的名字。
7、產品配方合格,但產品名稱不匹配怎么辦?
答:如果產品名稱明顯不符合現行法規和標準的要求,則備案可能不通過,需要修改以符合法規要求的產品名稱。
8、配方表中,需要將復合原料一一列出。如果我不知道每種成分是什么,我該怎么辦?
答:法規要求產品配方中的復合材料必須標明所有原始成分。如果無法提供,則數據無法繼續。
9. 包裝上標注的部分成分與CFDA網站實際提交的成分不一致怎么辦?
答:公司應確保產品包裝上的成分與提交給CFDA網站的成分一致。成分相同,特殊情況除外,如復合原料可直接在產品包裝上標明了復合原料的名稱,但在網上備案時需要列出所有的原始成分。
CIO合規保障機構作為獨立的第三方,接受化妝品生產企業的申請,提供國產/進口特殊/通用化妝品的注冊備案服務,幫助工廠和貿易商快速高效地完成注冊備案,方便產品上市。
?法規咨詢;
?法規遵從性評估;
? 指導和協助申報公司準備申報所需的文件;
?外文文件翻譯;
? 代表申請人在中國的實驗安排和聯絡;
●評估、審查、整理和提交數據;
●審核會后,協助企業準備并提交補充材料
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