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2022-07-05 09:33:23
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銀河（天津）實業服務有限公司公司地址：天津服務對象：企業服務特色：一對一服務對象地區：天津所需資料：電話面議
醫療器械產品分為I類、II類、III類；第一類醫療器械企業無需申請許可證，與一般公司注冊相同，只能經營普通醫療器械；第二類醫療器械企業需要申請第二類醫療器械備案；經營優質產品的企業需要申請醫療器械。只有這樣，才能使用營業執照依法依規經營產品；無照銷售醫療器械涉嫌違法，或將面臨罰款，情節嚴重的將依法追究刑事責任。如何申請醫療器械經營許可進入醫療器械行業，如果要銷售醫療器械，就必須申請醫療器械經營許可。無論您要銷售二類還是三類，首先必須滿足以下條件： 1、您必須有醫療器械相關的技術和管理人員。 2. 其次，有營業網點的需求（方便管理員工和銷售的產品，從而降低產品問題的風險，擁有營業網點也是一種創業和創業的形式*）。 3、需要以公司為主體銷售、經營醫療器械（國家不允許個人或個體工商戶銷售醫療器械）。只有具備以上幾點，您才有初步申請醫療器械經營許可的條件。您必須知道，在沒有《醫療器械經營許可證》的情況下從事此類活動是違法的。 *不利于公司產品的推廣和銷售，尤其是沒有許可證，如果沒有在互聯網上銷售，*你不能進入其他電子商務平臺，所以不要想著從中獲利。申請醫療器械經營許可的流程：第一階段，申請處理：部門審核申請材料是否符合基本要求，決定受理或不受理；信息填寫如發現問題，需退回修改。發現重大不符合項的，直接逮捕申請。） 第二階段，現場審核：即部門指派2-3名審核員對公司經營情況進行現場審核，審核方式在現場。問題評估和現場檢查評估，如實記錄審計信息并給出審計結論，不符合要求的，可以要求企業整改，直至整改符合要求，整改不符合要求的，給予不予批準通知；如果發現不按照法律、法規、規章制度執行，審計結論將直接影響審計能否通過，最終影響的是企業能否取得營業執照。決定是否向企業頒發營業執照。審核通過的，在相關網站上公示企業相關信息。對公示無異議的，通知企業領取醫療器械經營許可證。辦理第二類醫療器械備案憑證的具體流程： 1、到工商局辦理營業執照，注冊為企業。個體工商戶不能辦理備案證明。 2、去質監局領取組織機構代碼證。 3、在國家食品藥品監督管理總局網站注冊組織機構代碼賬號，進行網上申報。 4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子資料。營業執照申請流程如下： 1、準備所需的申請材料： （1）《醫療器械經營企業許可申請表》； (2) 明確； （三）營業執照復印件或者企業名稱預先批準文件； (4) ) 質量管理人員； (5)為售后服務人員。 2、需要辦理營業執照的企業的經理，應攜帶上述資料到當地市食品監督管理部門辦理營業執照； 3、管理部門受理信息并在30個工作日內進行審核，必要時組織審核； 4、符合條件的，由管理部門頒發醫療器械經驗許可證。不符合條件的，管理部門不予許可，并書面說明理由。我們將與社會合作，本著傳遞信任、服務社會的原則，致力于為中國的認證事業做出應有的貢獻。
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