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2022-06-30 09:43:50
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近日，江蘇省委托辦理的首個體外診斷醫療器械產品“醫療器械注冊制度試點”25-羥基維生素D檢測試劑盒在南京江北新區獲批成功。
近日，江蘇省委托辦理的首個體外診斷醫療器械產品“醫療器械注冊制度試點”25-羥基維生素D檢測試劑盒在南京江北新區獲批成功。
簡單來說，過去在申請醫療器械注冊證時，醫療器械生產企業既要具備產品研發能力，又要具備產品生產能力，只有在自主研發生產產品后才能申報。現在我們有了飛行員注冊系統。企業開發出產品后，可以委托其他有生產能力的企業進行申請。袁道剛，行政審批局經濟事務辦公室。
簡單來說，過去在申請醫療器械注冊證時，醫療器械生產企業既要具備產品研發能力，又要具備產品生產能力，只有在自主研發生產產品后才能申報。現在我們有了飛行員注冊系統。企業開發出產品后，可以委托其他有生產能力的企業進行申請。袁道剛，行政審批局經濟事務辦公室。
這是江蘇省首例跨省委托生產醫療器械注冊制試點成功案例。注冊公司為南京品盛醫療科技有限公司，位于南京市江北新區制造業產業園，委托生產企業為福州品盛醫療科技有限公司，位于福建省福州市。
這是江蘇省首例跨省委托生產醫療器械注冊制試點成功案例。注冊公司為南京品盛醫療科技有限公司，位于南京市江北新區制造業產業園，委托生產企業為福州品盛醫療科技有限公司，位于福建省福州市。
研發企業負責研發，生產企業負責生產，但產品的知識產權、管理和銷售仍然掌握在研發企業手中。既集約資源，降低成本，又有利于醫療器械行業創新高效發展。“醫療器械注冊制度試點”案例的成功批準，不僅整合了南京、江蘇、福建三省福州市的優勢和資源配置的優化對體外診斷產業的發展起到了重要的推動作用，也是江北新區醫療器械產業創新發展的重要成果，對激發新區醫療器械產業活力具有非常積極的意義。
研發企業負責研發，生產企業負責生產，但產品的知識產權、管理和銷售仍然掌握在研發企業手中。既集約資源，降低成本，又有利于醫療器械行業創新高效發展。“醫療器械注冊制度試點”案例的成功，不僅整合了福建福州市和江蘇南京兩地的優勢，優化資源配置，對促進體外診斷產業發展起到重大作用，而且也取得了北方新區醫療器械產業創新發展的重要成果，對激發醫療器械產業新的活力具有十分積極的意義。
下一步，新區審批局將繼續積極幫助有需要的企業在新區開展醫療器械注冊登記制度試點。讓這項創新政策惠及更多的新區企業，激發企業主體的創新積極性，不斷優化和提高新區醫療器械產業的發展水平。
下一步，新區審批局將繼續積極幫助有需要的企業在新區開展醫療器械注冊登記制度試點。讓這項創新政策惠及更多的新區企業，激發企業主體的創新積極性，不斷優化和提高新區醫療器械產業的發展水平。
|江北區行政審批局
|江北區行政審批局
編輯| YuYun
編輯| YuYun
釋放|郁云妙鑫
釋放|郁云妙鑫
復習|王欣
復習|王欣
江北新區融傳媒中心出品
江北新區融傳媒中心出品
南京醫藥公司注冊
南京醫療器械公司注冊:如何建立醫療器械公司注冊?我想開一個人的公司。
南京醫療器械公司注冊:如何辦理醫療器械公司注冊？
其他回答:要注冊公司，首先要經營什么，怎樣經營好，再來注冊。否則，注冊也沒用，注冊公司是需要很多費用的，不是一件“好玩”的事情。
其他答:1、向工商局索取《企業名稱預先核準通知書》;2 .在上海市食品藥品監督管理局網站上在線提交申請材料;3 .網上資料審批通過后，由食品藥品監督管理局預約并檢查營業場所;5、開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;申請營業執照 。辦理稅務(詳情可咨詢-漢唐-咨詢-客服)申請醫療器械《企業經營許可證》和公司注冊40-50個工作日。
南京醫療器械公司注冊:兩個醫療器械注冊流程?
南京醫療器械公司注冊:醫療器械注冊許可證哪里可以下載復印件?
其他回答:對于您提出的這個問題，可以向當地工商單位咨詢，感謝您的問題、關注和支持!
其他解答:可以去國家食品藥品監督管理局官網執照服務那一欄()下載吧~~~【☆~~~親愛的，如果對你有幫助，麻煩點“有用”——“獎勵”謝謝~~~
南京醫療器械公司注冊:如何注冊醫療器械公司?
醫療器械公司的注冊流程如下:
1. 倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局應符合藥監局要求;
二、憑企業名稱預核準申請;投資方身份證明;注冊資本，投資比例以工商名稱核對;
三,攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;
四、到工商局登記。
南京醫療器械公司注冊:我想注冊一家醫療器械公司，請問流程是什么?
，醫療器械分為3類1類無需審批就可以直接注冊，注冊資金有3萬，注冊地址用于商業用途可以辦理2類或3類的醫療器械需要辦理營業執照前置審批工商局才允許注冊
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，醫療器械分為3類1類無需審批就可以直接注冊，注冊資金有3萬，注冊地址用于商業用途可以辦理2類或3類的醫療器械需要辦理營業執照前置審批工商局才允許注冊
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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