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鄭州醫療器械公司注冊流

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-06-28 12:26:05

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內容摘要:在過去的四年里,楊建新已經習慣了奔波于北京和鄭州之間的生活。在他和他的管理團隊的帶領下,體外診斷行業的“新人”——鄭州普灣醫療科技有限公司正在鄭州高新區崛起。在過去的四年里,楊...

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在過去的四年里,楊建新已經習慣了奔波于北京和鄭州之間的生活。在他和他的管理團隊的帶領下,體外診斷行業的“新人”——鄭州普灣醫療科技有限公司正在鄭州高新區崛起。

在過去的四年里,楊建新已經習慣了奔波于北京和鄭州之間的生活。在他和他的管理團隊的帶領下,體外診斷行業的“新人”——鄭州普灣醫療科技有限公司正在鄭州高新區崛起。

2017年,作為北京理工大學生物力學博士,楊建新在國內某醫藥上市公司工作8年,并晉升至公司管理層。他毅然決然地決定回到家鄉,創辦普灣醫療,并擔任總經理。

2017年,作為北京理工大學生物力學博士,楊建新在國內某醫藥上市公司工作8年,并晉升至公司管理層。他毅然決然地決定回到家鄉,創辦普灣醫療,并擔任總經理。

對于為什么選擇河南鄭州作為創業地點,楊建新有自己的想法:公司選擇鄭州落戶,也可以降低創業成本,更有效地整合資源。近年來,隨著鄭州的不斷發展,交通十分便利。從鄭州到北京需要兩個多小時,這使得鄭州的生產和北京的研發中心更加有效。

對于為什么選擇河南鄭州作為創業地點,楊建新有自己的想法:公司選擇鄭州落戶,也可以降低創業成本,更有效地整合資源。近年來,隨著鄭州的不斷發展,交通十分便利。從鄭州到北京需要兩個多小時,這使得鄭州的生產和北京的研發中心更加有效。

據楊建新介紹,普萬醫療的主要產品是一種臨床檢測患者凝血功能的檢測設備和檢測試劑——血栓彈性圖。“本品主要用于臨床患者凝血全貌的檢測。我們是體外診斷設備的制造商。公司為醫院提供臨床試驗所需的設備和試劑。”

據楊建新介紹,普萬醫療的主要產品是一款用于臨床試驗的檢測患者凝血功能的檢測設備以及試驗試劑——血栓彈性圖。“本品主要用于臨床患者凝血全貌的檢測。我們是體外診斷設備的制造商。公司為醫院提供臨床試驗所需的設備和試劑。”

從2017年落戶鄭州到2021年,普灣醫療在河南、山東等下沉市場的產品開始點面布局。雖然創業才4年,但楊建新親身感受到了“鄭州速度”。

從2017年落戶鄭州到2021年,普灣醫療在河南、山東等下沉市場的產品開始點面布局。雖然創業才4年,但楊建新親身感受到了“鄭州速度”。

據楊建新介紹,2017年公司成立后不久,其產品就正式向鄭州相關部門提交了注冊申請。“根據正常的審批程序,這可能需要三到五年的時間。然而,我們在提交申請后不到兩年的時間里就收到了注冊證,比預期的時間要早得多。楊李建欣說。

據楊建新介紹,2017年公司成立后不久,其產品就正式向鄭州相關部門提交了注冊申請。“根據正常的審批程序,這可能需要三到五年的時間。然而,我們在提交申請后不到兩年的時間里就收到了注冊證,比預期的時間要早得多。楊李建欣說。

這是第一步。在楊建新的第一個醫療器械產品獲得注冊證書后,公司提交的其他產品注冊申請的審批流程甚至更快。“最快的產品注冊證只用了半年時間。”截至目前,普萬醫療已獲得二類醫療器械7個注冊證書,并將于2020年正式上市銷售。2021年上半年,普灣醫療已在河南、山東、重慶、四川、云南、江西、河北等地50多家醫院安裝設備,醫院試劑回購率達到100家。

這是第一步。在楊建新的第一個醫療器械產品獲得注冊證書后,公司提交的其他產品注冊申請的審批流程甚至更快。“最快的一個只花了半年時間就拿到了產品注冊證。截至目前,普灣醫療已取得二類醫療器械7個注冊證書,將于2020年正式上市銷售。2021年上半年,普灣醫療已在河南、山東、重慶、四川、云南、江西、河北等地50多家醫院安裝設備,醫院試劑回購率達到100家。

“該公司2020年的營業收入超過400萬元。今年上半年,公司銷售收入已超過去年,預計今年將達到1500萬元。”楊李建欣說。

“該公司2020年的營業收入超過400萬元。今年上半年,公司銷售收入已超過去年,預計今年將達到1500萬元。”楊李建欣說。

(鄭州晚報)

(鄭州晚報)

本文版權歸屬原作者,如有錯誤或侵犯您的合法權益,您可以通過郵箱與我們聯系,我們將及時處理。電子郵件地址:JPBL

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鄭州醫療器械公司注冊流程

新冠肺炎疫情將醫療行業推到了風口浪尖,成為全社會關注的焦點。此外,隨著經濟水平和居民消費水平的不斷提高,人們的健康意識也不斷增強,醫療市場迎來持續快速發展。

數據顯示,2020年,共有54種新型冠狀病毒檢測試劑獲得國家食品藥品監督管理局批準。受理醫療器械初始注冊、延期注冊和變更許可注冊申請10579件;批準醫療器械初始注冊、延期注冊和變更注冊9849件;通過專項審批渠道批準26件創新醫療器械上市銷售。

在醫療行業快速發展的重要時期,鄭州鑫德醫療科技有限公司憑借快速發展的技術優勢,在行業中脫穎而出。

2020年11月,將代表河南省形象品牌亮相第十七屆中國-東盟博覽會和中國-東盟商務與投資峰會的產品血糖儀、血壓計、額溫計等受到與會領導和嘉賓的高度評價。產品遠銷德國、印度等國家和地區。

在河南、江蘇、成都等地設立了6家辦事處,覆蓋國內32家擁有銷售合作客戶的醫院,并與大三林藥業、中藥房等醫藥銷售公司簽訂了長期合作協議,成為行業內的一匹黑馬,引發熱議。

鄭州鑫德醫療科技有限公司秉承“質量第一,服務至上”的行業理念,加大科技研發力度,現擁有自主發明專利1項,實用專利8項,正在開發技術專利2項。旗下產品血糖儀和血糖試紙(目前基于葡萄糖脫氫酶的分析血糖測量技術,HCT血容量檢測范圍0-70)引領行業血糖儀和血糖試紙產品的更新換代。

據悉,鄭州鑫德醫療科技有限公司位于鄭州航空港區新港大道臺灣科技園b1-1棟。公司注冊于鄭州市,注冊資金3000萬元,產品包括血糖儀、血糖試紙、血壓計、紅外額溫槍等。公司擁有一流的工作研發工作站、生產基地實驗室、產品檢測中心及一流的產品生產工藝和生產線,并已通過認證認可委員會頒發的ISO9001質量管理體系、ISO13485醫療器械質量體系認證、歐盟CE認證。

相信在醫療行業快速發展的大形勢下,鄭州鑫德醫療科技有限公司未來一定會有長足的發展!

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