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2022-03-10 17:36:57
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深圳市醫療器械經營許可證申請流程：
1、《醫療器械經營許可申請表》（1份原件）；
2、《營業執照》（復印件）；
3、組織機構代碼證（復印件）；
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明（1份）；
5、質量管理人員工作簡歷（原件1份）；
6、專業技術人員名單（原件1份）及專業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書（各1份）；
7.組織和部門設置說明；
8、業務范圍及經營方式說明；
9、地理位置圖、經營場所平面圖及倉庫地址、房屋所有權證明或房屋租賃出具的房屋租賃證明復印件。屬于倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。
10、作業設施設備目錄；
深圳注冊醫療器械公司需要什么
2020年，醫療行業和互聯網相關行業很可能迎來大爆發。一些傳統行業可能支撐不住而倒下，但也有不少行業會跳上這個跳板。今天，我們將重點關注一個新年伊始非常火爆的行業——醫療行業。下面重點介紹深圳醫療器械企業的注冊條件和程序。
1 醫療器械公司好辦嗎？
一般來說，醫療器械企業主要有兩種類型，一種是貿易型，一種是生產型。今天主要講貿易類型，因為生產類型比較難處理，所以會在其他文章中介紹。總體而言，醫療器械企業作為一個相對敏感的行業，對于貿易型醫療器械企業來說比較難處理。但是，在醫療器械備案和許可方面，難度相對較大。
2 辦理深圳醫療器械公司注冊手續需要多長時間？
一般來說，如果不涉及牌照業務，一個月左右就可以完成注冊，即使是經營產品如果產品中含有第二類醫療器械，也可以在較短的時間內完成備案。因此，如果您辦理的是醫用口罩、無菌醫用手套、體溫計等一般類型的醫療用品，您只需填寫醫療器械經營備案。醫療器械公司也是可以很快落地的項目。
3、網上銷售醫療器械產品是否需要完成深圳醫療器械公司注冊？
是的，根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，在線銷售醫療器械產品，需要網絡銷售平臺具備《互聯網藥品信息服務資格證書》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺的資質進行網絡銷售，二是自建醫療器械產品銷售體系。如果您使用第三方平臺，還需要完成深圳醫療器械公司注冊許可申請。醫療器械銷售需提交第三方平臺審核，方可正常開展醫療器械銷售。
和順嘉國際是中國優質的企業服務機構。具有豐富的醫療器械經營許可證辦理和備案經驗，可根據客戶的具體情況提供相應的解決方案。同時，我們擁有相關的資質人員和政府資源，可以為客戶快速完成資質流程。建議您如需了解更多關于深圳醫療器械經營許可的條件和程序，可直接聯系好順佳國際朱經理。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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