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2022-06-23 13:11:14
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上海市三級醫療器械公司申請許可證條件
上海市三級醫療器械公司申請許可證條件。醫療器械分為三類，第一類醫療器械是直接注冊的公司就可以經營，第二類醫療器械業務必須經過食品藥品監督管理局批準的第二類醫療器械備案，第三類醫療器械業務必須在食品藥品監督管理局辦理的第三類醫療器械許可證才能經營。所以，這個好順佳就給大家講講三種醫療器械的營業執照的條件和所需的材料。
即程序
(公司名稱核準通知書)或加蓋公章的公司營業執照;
法人代表(企業負責人)身份證復印件，大專以上學歷復印件;
質量經理身份證復印件一份，大專及以上學歷及醫療器械相關專業學歷復印件一份;
質檢員身份證復印件、中專及以上醫療器械相關專業資料復印件;
倉儲員身份證復印件、中專及以上醫療器械相關專業資料復印件;
銷售人員身份證復印件，中專以上學歷復印件;
售后維修人員身份證復印件，中專及以上學歷;
辦公室產權復印件
倉庫產權復印件
準備產品注冊證書和技術質量規范的復印件
醫療器械的建立
二、基本經營情況:
工作人員:
1. 第三類醫療器械企業專職質量管理人員應具有大專以上學歷或中級職稱;
2. 第三類醫療器械企業不低于100萬元
3.第三類醫療器械企業的質檢人員應具有大專以上學歷或中級職稱;
4. 從事家用醫療用品和三級植入器械零售的企業，應當配備具有一定醫療技術資格的人員。
3.營業場所
1. 營業場所:一般企業不得少于40平方米，但住宅不得少于40平方米為企業
營區;零售企業必須正面;
2. 2、倉儲條件:企業使用面積一般不低于20平方米，不得將住宅作為企業的倉儲場所;經營一次性無菌、植入式等特種醫療器械的企業，必須有自管理倉庫，儲存條件應符合產品審批要求。
以上就是三類醫療器械經營許可證，三類醫療器械經營許可證辦理好順佳的必要條件介紹到這里了，想要了解更多的三類醫療器械經營許可證辦理好順佳的可以哦!
上海注冊三類醫療器械公司
醫療行業早就是朝陽產業了，尤其是像上海這樣的大都市，更是在這方面走在了世界的前列，所以在上海三種醫療器械，那么就必須辦理三種醫療器械的許可證，如果沒有許可證是三種醫療器械的業務，是要被罰款和公司倒閉的
醫療儀器發牌的定義:
《醫療器械營業執照》是醫療器械經營企業必須持有的證書。設立第二類醫療器械經營企業，必須取得備案。開辦三類醫療器械經營企業，必須取得醫療器械經營許可證，一類醫療器械不需備案或審批，可直接增加許可證經營范圍。
處理要求:
注冊地址必須與實際營業地址一致
第二地址:辦公室30平方米倉庫15平方米
常用三級地址:寫字樓30平倉庫15平
專用三級地址:辦公室100平方米倉庫60平方米
人員要求:
II類要求1名質量控制員:醫學、護理專業，大專以上學歷。
三種類型的質控員、質檢員各一名:醫學、護理專業，大專以上學歷。
以上是我告訴你的關于醫療器械許可和處理要求的定義
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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