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2022-03-05 12:58:27
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在深圳注冊醫療器械公司？注冊有什么要求？
讓我們一起來看看小編吧。
公司注冊需要先驗名，醫療器械公司也不例外。醫療器械公司名稱一般為深圳市XX醫療器械有限公司。在進行公司名稱驗證時，盡量準備3-5個備選公司名稱，以提高公司名稱驗證的通過率。其次，要確定公司的經營范圍。公司的經營范圍也決定了公司未來需要申請的證書，比如第二類醫療器械需要備案，第三類醫療器械需要許可等。此外，醫療器械公司的注冊還需要滿足以下條件：
1、公司需要有與業務范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的資質。相關專業資格或職稱。需要說明的是，經營三類醫療器械企業的質量負責人除具備相關專業學歷或職稱外，還應具有3年以上醫療器械經營質量管理經驗；
2、適合操作規模的操作和存放場所。例如經營第三類或第二類體外診斷試劑，營業場所使用面積不得小于100平方米，倉庫使用面積不得小于60平方米，冷庫容積不低于20立方米等（不同地區政策要求不同）。委托其他醫療器械經營企業保管的企業，不得設立倉庫；
3、有與其經營的醫療器械相適應的質量管理體系；
4、具有與其所經營的醫療器械相適應的專業人員提供指導、技術培訓和售后服務的能力，或同意相關機構提供技術支持。除此之外，從事第三類醫療器械業務的企業還應具備符合醫療器械業務質量管理要求的計算機信息管理系統，確保其經營的產品的可追溯性。
注冊所需資料一般包括：股東、法人及財務身份證正反面復印件、股東出資比例及出資期限、公司經營范圍、注冊地址、房屋租賃協議及房屋租賃合同復印件房產證；股東、法人及財務聯系方式、公司章程、股東大會決議、公司設立登記申請、企業通知承諾書等。
在深圳注冊醫療器械公司
醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準器、材料等類似或相關材料，具體細分一般包括高價值醫用耗材，主要屬于醫療器械。專業治療材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節和其他器官介入替代物；低值醫用耗材一般是一次性的，還有醫療器械和IVD等，所以很多醫療器械企業都在從事相關產業鏈的業務。今天我們以在深圳注冊的公司為例，來看看醫療器械公司如何處理。
①前期準備：股東資料（電子證書）、注冊資本及出資額、經營范圍、法人住所。
②登記方式：全線上流程，線下窗口提交材料，根據股東是否有境外股東，辦理方式不同；
③以線上全流程為例。過程如下：
注冊政務服務網賬號→在線自主核名→系統填寫設立信息（前期準備的信息）→法人實名認證→下載設立申請表→數字證書在線簽名→（如果您在深圳前海注冊，需簽訂地址錨定協議）→提交簽名PDF→取得營業執照→刻章→稅務類型核準→銀行開戶
醫療器械科研企業和科技成果轉化企業可申請相關政策和專利，可降低運營成本。深圳市各區均有相關的科技創新政策。還有坪山、大鵬、鹽田等區對醫療器械給予特殊支持。醫療器械企業也可以申請高新技術認證。每個區都有一次性支持獎。總之，在深圳注冊醫療器械公司很方便。您也可以申請相關的優惠政策是一個不錯的選擇。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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