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2024-05-08 09:51:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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1.一般情況需能提供:《藥品經營許可證》副本原件(紙介質:原件1份;復印件1份;A4紙不打印一式一份裝訂成冊,均需單位印章企業公章。)
2.一般情況需可以提供:《藥品經營許可證》(電子版:原件1份;復印件0份;A4紙不打印一式一份裝訂成冊,均需加蓋公章企業公章。)
3.一般情況需提供:變更的前《藥品零售企業經營許可證變更申請表》副本原件(電子版本:原件1份;復印件1份;A4紙不打印一式一份裝訂成冊,均需單位印章企業公章。)
4.一般情況需提供:法人個人委托(紙介質:原件1份;復印件1份;真實管用。)
5.一般情況需提供給:企業股東會決議(電子版本:原件1份;復印件1份;虛無飄渺比較有效。)
6.一般情況需需要提供:企業新法人的身份證明原件(紙質和電子版:原件1份;復印件1份;A4紙打印出來一式一份裝訂成冊,均需加蓋公司企業公章。)
7.一般情況需提供給:企業原法人的身份證明原件(紙質和電子版:原件1份;復印件1份;A4紙可以打印一式一份裝訂成冊,均需加蓋企業公章。)
8.一般情況需需要提供:企業自我能保證聲明、擬辦理變更法定代表人無《工商執照》第七十六條、第八十三條及《藥品管理法》第十二條明文規定情形的自我可以保證聲明(紙質和電子版:原件1份;復印件0份;A4紙再打印一式一份裝訂成冊,均需單位印章企業公章。)
9.一般情況需提供:新法人出任文件(紙質版:原件1份;復印件1份;都是假的快速有效。)
二、本事項收費情況:
不怎么收費
三、辦理時限
1個工作日
申請表
填表單位:____________________________(簽字蓋章)
填表日期:年月日
填表說明
一、《藥品經營許可證管理辦法》一律用鋼筆需要填寫或再打印,字跡工整、模糊;變更所附材料均區分A4紙不打印或彩打;
二、“企業名稱、經濟性質、法定代表人、企業負責人、質量負責人、注冊地址、倉庫地址、隸屬單位、經營范圍”等欄目應需要填寫變更前內容;“申請變更事項”一欄需要填寫擬變更手續的事項(不辦理變更的不填);
三、變更所附材料名稱通過《藥品經營許可證變更申請表》沒有要求填寫好,缺一不可;
四、縣(市)轄區內藥品經營企業變更先申請,本表一式三份。申請批準后,退區級食品藥品監督管理局一份、去申請企業一份,市食品藥品監督管理局留存一份;
五、市本級藥品經營企業變更申請,本表一式二份。先申請批準后,退可以申請企業一份,市食品藥品監督管理局留存一份。
企業名稱
許可證編號經濟性質
法定代表人企業負責人
質量負責人隸屬單位
經營地址
倉庫地址
經營范圍
聯通
去申請變更手續內容1、企業名稱變更為:
2、法定代表人變更為:
3、企業負責人變更為:
4、質量負責人變更為:
5、經營地址變更為:
6、倉庫地址:□變更為
□提高□減少倉庫
7、經營范圍:□減少:
□銷戶:
8、經濟性質變更為:□變更為
9、隸屬于單位變更為:
□注銷后
10、別的:
變更所附材料名稱:
縣局審批意見:
(公章)
年月日
市局審批意見:
(簽字蓋章)
年月日
重新核定變更事項:
(單位蓋章)
年月日
經辦人科室負責人局領導
年月日
年月日
年月日
企業負責人員和質量管理人員情況表
填報單位或個人《藥品經營許可證》填表日期《藥品零售企業經營許可證變更申請表》年月日
序號姓名職務學歷所學
專業是否是執業藥師技術職稱所在部門
企業驗收養護人員情況表
填報單位或個人:填表日期:年月日
序號姓名職務學歷所學
專業是否執業藥師技術
職稱備注
(法定代表人)企業負責人自我暗示絕對的保證聲明
本人作為的(法定代表人)企業負責人,無《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》第76條、83條明確規定的情形,未可以提供捏造的證明、文件資料,未采取措施其他地方背叛手段申請《藥品管理法》。將嚴格按《藥品經營許可證》、《人民共和國藥品管理法》等、法規、規章的要求普通機電設備藥品經營活動。如與事實不符,承擔全部提供給編造的證明、文件資料樣品和采取以外欺騙手段取得《人民共和國藥品管理法實施條例》的責任及所過多的一切后果。
(法定代表人)企業負責人簽名:
年月日
質量負責人(質量管理員)自我保證聲明
本人充當的質量負責人(質量管理員),無《藥品經營許可證》第76條、83條規定的情形。不是很嚴按《藥品管理法》、《人民共和國藥品管理法》等、法規、規章的要求普通機電設備藥品零售企業活動,絕對的保證能在職離崗,繼續履行自己的崗位職責,是在以外單位兼職工作。如與事實不符,承擔責任能提供編造的證明、文件資料樣品和根據不同情況其他地方愚弄手段全面的勝利《人民共和國藥品管理法實施條例》的責任及影起的一切后果。
敬請承諾。
質量負責人(質量管理員)簽名:
年月日
藥品經營企業變更許可事項現場檢查記錄
企業名稱
經營□批發
□零售(□零售連鎖)GSP證編號
變更事項變更內容
□經營范圍減少:□中藥材□中藥飲片□中成藥□化學原料藥船舶概論制劑
□抗生素原料藥非盈利組織會計制劑□生化藥品□生物制品
□注冊地址
(營業場所)擬變更地址:
□倉庫地址
(增減倉庫)擬需要變更地址:
檢查時間年月日檢查
根據藥品批發GSP認證實地檢查項目
藥品零售連鎖GSP認證實地檢查項目
藥品零售GSP認證現場檢查項目
綜合評定:
檢查項目__項,其中關鍵是項目__項,一般項目__項。經查,嚴重點缺陷__項,一般缺陷___項。
嚴重點缺陷:
一般缺陷:
現場檢查發現的問題請在____天內全面整改,并將整改情況報_______食品藥品監督管理局。
檢查人員簽字:
年月日
企業負責人簽字:
年月日
那就證明:1、沒必要時,檢查員可對企業可以實行GSP的那些情況通過監督檢查;
2、表中空間將近,可附頁;3、此表監督檢查和企業各一份。
藥品經營企業變更許可事項現場核查記錄(續頁)
企業名稱:
項目
序號內容備注
企業負責人簽字:
年月日
檢查人員簽字:
年月日
藥品經營企業監督檢查紀律反饋表
被檢查企業
全面檢查組成員姓名檢查組成員所在單位
組長
成員
成員
現場監督檢查紀律:
1、不可以胡吃海吃或超標準擺宴;
2、禁止不想住三星級以上賓館或當地條件最好是的賓館;
3、不可以強索、收受現金被檢查企業的禮品、禮金和各種有價證券;
4、私自讓被檢查企業能報銷應由個人開支的特殊費用;
5、禁止參加過營業性娛樂健身活動或趁機去游玩;
6、不準進入借去檢查之機謀取私利或夾帶任何經營事宜;
7、對被檢查單位的技術秘密和業務機密負保密責任;
8、公正客觀具體地開展現場檢查情況,如實記錄,公證評價。
被檢查企業對檢查組成員想執行紀律情況的評價意見:
被檢查企業(蓋章)法定代表人或企業負責人簽字:
年月日
全面檢查組成員簽字:
年月日
1、變更經營范圍、變更經營地址、變更倉庫地址或增加倉庫(面積)的企業需填報《藥品經營許可證》、《企業負責人和質量管理人員情況表》
2、變更經營地址、變更經營范圍、辦理變更倉庫地址或增減倉庫(面積)的,屬地食品藥品監督管理局必須現場檢查,縣(市)局需要填寫《企業驗收和養護人員情況表》和《藥品經營企業變更許可事項現場檢查記錄》與企業變更材料一齊必須上報。
1.一般情況需提供給:《藥品經營許可證》副本原件(紙質版:原件1份;復印件1份;A4紙打印出來一式一份裝訂成冊,均需加蓋企業公章。)
2.一般情況需需要提供:《藥品經營許可證》副本原件(紙質:原件1份;復印件1份;A4紙打印一式一份裝訂成冊,均需加蓋公司企業公章。)
3.一般情況需可以提供:《工商執照》(電子版:原件1份;復印件0份;A4紙打印出來一式一份裝訂成冊,均需加蓋公司企業公章。)
4.一般情況需提供給:法人個人委托(紙介質:原件1份;復印件1份;都是假的比較有效。)
二、本事項收費情況:
不如何收費
三、辦理時限
10個工作日
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