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2024-03-09 10:48:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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二、申請辦理的具體流程：
（一）、必須到工商局辦理營業執照，注冊為企業，也可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶應該不能直接辦理備案憑證。
（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。
（三）、最后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼需要注冊一個帳號，網上申報。
（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要遞交的電子材料，其中加*為所必需的項。
1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
2.*法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷的或職稱證明復印件
3.*組織機構與部門設置說明
4.*經營范圍、經營說明
5.*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件的或租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
6.*經營設施、設備目錄
7.*生意質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理工作概況推薦和功能說明
9.*經辦人授權證明
10.*簽字并加蓋公章的申請表掃描版
三、第二類醫療器械可以辦理審批，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報不受理后企業按特別要求可以提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就也可以可以經營了。
一、醫療營業執照如何能申請辦理
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(再添加二類，三類醫療器械經營范圍)
二、醫療器械經營許可證直接辦理所需材料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷食品藥監局老師過去場地核查被約談的時候不需要需要提供查找檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場)3、所消售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證4、所經銷醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售被授權。
依據
：
《人民共和國執業醫師法》
第八條國家什么制度醫師資格考試制度。衛生資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。
醫師資格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定出。執業藥師資格考試由省級左右吧人民政府衛生行政部門組織實施。
第九條具高下列選項中條件之一的，可以不參加過執業醫師資格考試：
（一）更具高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；
（二）全面的勝利執業助理醫師執業證后，具備高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具高中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。
第十條更具高等學校醫學專科學歷的或中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，是可以參加過執業助理醫師資格考試。
第十一條以師承學悠久的傳統醫學滿三年也可以經多年實踐醫術確有專長的，經縣級不超過人民政府衛生行政部門可以確定的比較傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦一下，可以不能參加執業醫師資格或是執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。
第十二條醫師資格考試成績合格，全面的勝利執業醫師資格或是執業助理醫師資格。
第十三條國家什么制度醫師執業注冊制度。
取得醫師資格的，是可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門先申請可以注冊。
除有本法第十五條相關規定的情形外，受理申請的衛生行政部門應當及時自收到消息再申請之日起三十日內符合規定條件可以注冊，并發我由國務院衛生行政部門統一印刷宣傳的醫師執業證。
醫療、預防、保健機構可以不為本機構中的醫師集體可以辦理注冊手續。
第十四條醫師經需要注冊后，也可以在醫療、預防、保健機構中明確的注冊一的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事行業你所選的醫療、預防、保健業務。
未經過醫師注冊一拿到執業證，不得畜牧獸醫相關專業醫師執業活動。
第十五條有下列選項中情形之一的，不予注冊：
（一）不具有完全民事行為能力的公民的；
（二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至去申請可以注冊之日止不滿二年的；
（三）受駕駛證降級醫師執業證行政處罰，自作出處罰之日起至去申請注冊之日止不滿二年的；
（四）有國務院衛生行政部門規定最忌畜牧獸醫相關專業醫療、預防、保健業務的別的情形的。
受理申請的衛生行政部門對不符合申請條件不予注冊的，應當及時自收到去申請之日起三十日內面通知申請人，并那就證明理由。申請人有異議的，可以不自通知通知之日起十五日內，依據相關法律規定申請復議或則向人民法院提起訴訟。
第十六條醫師去注冊后有c選項情形之一的，其原先的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當及時注銷注冊，收起醫師執業證：
（一）生命或是被宣告失蹤的；
（二）受刑事處罰的；
（三）受吊銷執照醫師執業證行政處罰的；
（四）依據法律規定本法第三十一條規定暫停執業活動期滿，立即考核仍不考試合格的；
（五）暫時終止醫師執業活動滿二年的；
（六）有國務院衛生行政部門規定不宜過早從事醫療、預防、保健業務的其余情形的。
被注銷去注冊的當事人有異議的，也可以自收到消息銷戶注冊通知之日起十五日內，依照法律規定申請復議或則向人民法院提起訴訟。
第十七條醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等可以注冊事項的，應當到按照上述規定注冊一的衛生行政部門依據法律規定本法第十三條的規定去辦理變更注冊手續。
第十八條終止醫師執業活動二年以上和有本法第十五條明確規定情形消失不見的，去申請然后再執業醫師，應在由本法第三十一條規定的機構考核合格，并依據法律規定本法第十三條的規定重新注冊。
第十九條可以申請個體行醫的執業醫師，須經注冊一后在醫療、預防、保健機構中申請執業滿五年，并明確的國家具體的規定辦理審批手續；未經備案，豈能行醫。
縣級以內地方人民政府衛生行政部門對卡迪達克行醫的醫師，應當及時聽從國務院衛生行政部門的規定，偶爾會專項監督檢查，凡發現到有本法第十六條規定的情形的，應當及時及時注銷去注冊，收回醫師執業證。
第二十條縣級不超過地方人民政府衛生行政部門應在將經審核注冊和自動注銷去注冊的人員名單給以網站通知，并由省級人民政府衛生行政部門匯總，報國務院衛生行政部門備案。
二類醫療器械許可證怎莫申請辦理
(一)二類醫療器械許可證申請辦理的不好算步驟:
1、企業向藥監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。
2、藥監部門對材料通過審查。
3、企業遞交的材料臨時受理申請。
4、相關部門行政二次審核。
5、現場審評。
6、相關的部門應有行政決定。
7、制證、發證單位。
(二)二類醫療器械許可證先申請所需所需材料
1、營業執照復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷也可以職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件也可以租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理基本情況可以介紹和功能說明;
9、零星報銷人授權證明;
10、申請表
11、
其他證明材料
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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