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2024-03-09 10:26:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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1、無獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的，也可以雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證，生產出來、經營假、劣獸藥的，也可以獸藥經營企業經營人用藥品的，責成其停止成產、經營，沒收主要用于違法成產的原料、輔料、包裝材料及生產、可以經營的獸藥和違法所得，并處違法生產、銷售的獸藥（以及已出售的和未大量收購的獸藥，57.2億元0貨值金額2倍以下5倍200元以內罰款，貨值金額難以核對核實的，處10萬元以上20萬元以上罰款；
2、無獸藥生產許可證生產獸藥，情節嚴重的，依法沒收其生產設備；
3、生產、經營假、劣獸藥，情節嚴重的，吊銷營業執照獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；
4、所構成犯罪的，依法追究刑事責任；
5、給他人遭受損失的，依照法律規定侵權賠償責任。
6、生產、經營企業的主要負責人和真接負責的主管人員終身保障豈能畜牧獸醫相關專業獸藥的生產、經營活動的。
經營獸藥的企業，應必須具備下列條件：
1、與所經營的獸藥相不適應的獸藥技術人員；
2、與所銷售的獸藥相不適應的營業場所、設備、倉庫設施；
3、與所生意的獸藥相不適應的質量管理機構或則人員；
4、獸藥經營質量管理規范明文規定的那些經營條件。
綜上，不同地區之間的詳細處罰標準很可能會極大有所不同，具體一點的處罰情況還不需要據當地的法規來確認。同時，要是違法行為牽涉到到犯罪，還可能會無法應付刑事責任的不予追究。
【依據】：
《獸藥管理條例》第五十六條
違反本條例相關規定，無獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的，或是雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證，成產、經營假、劣獸藥的，或是獸藥經營企業經營人用藥品的，責成其開始生產的產品、經營，可沒收作用于違法成產的原料、輔料、包裝材料及生產、可以經營的獸藥和違法所得，并處違法生產、店面的獸藥（除了已大量收購的和未可以賣的獸藥，449萬元）貨值金額2倍以下5倍200元以內罰款，貨值金額難以核對核實的，處10萬元以上20萬元100元以內罰款。無獸藥生產許可證生產獸藥，情節嚴重的，扣押其生產設備；生產、經營假、劣獸藥，情節嚴重的，吊銷營業執照獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成經濟損失的，根據相關法律規定承擔賠償責任。生產、經營企業的主要負責人和就共同負責的主管人員終身再不畜牧獸醫相關專業獸藥的生產、經營活動的。
一、需直接辦理《獸藥經營許可證》的單位或個人到畜牧局窗口可以申請如何領取《獸藥經營許可證》申請表，同時提交：
1.申辦面報告；
2.《獸藥經營許可證》先申請注冊登記登記表；
3.法人代表身份證或暫住證復印件；
4.從業人員資格證學歷證復印件；
5.經營場所房屋產權證或租用協議；
6.經營場所和庫房地點和內部布局圖；
7.設施設備清單；
8.管理制度及材料。
二、行政服務中心畜牧局窗口給予并核查申請單位或個人的申報材料：
1、申報材料品種齊全的登記備案申請表；
2、資料不齊全的，說下需補充的材料。
三、申請人填寫申請表（一式三份）后再交服務中心畜牧局窗口，窗口將材料轉送到畜牧局獸醫醫政股
四、獸醫醫政股收到消息申請材料后，參與工程驗收小組現場審查并出具證明審查意見
1.不符合相關條件的，面通知到申請人；
2.符合相關條件的，統一頒發《獸藥經營許可證》。
五、已直接辦理的審批材料交畜牧局獸醫醫政股歸檔提交備案
依據
：《獸藥管理條例》第十一條普通機電設備獸藥生產的企業，應當由條件國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并必須具備下列條件：
（一）與所生產的獸藥相漸漸適應的獸醫學、藥學的或具體專業的技術人員；
（二）與所加工生產的獸藥相慢慢適應的廠房、設施；
（三）與所加工生產的獸藥相適應適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；
（四）要什么安全、衛生要求的生產環境；
（五）獸藥生產質量管理規范規定的別的生產條件。
條件前款規定條件的，申請人方可向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款明確規定條件的證明材料；省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當及時自收到申請之日起40個工作日內能完成審查。經審查鑒定合格的，發郵箱獸藥生產許可證；不成績合格的，應當眾安排申請人。
依據
：
《獸藥管理條例》
第十二條獸藥生產許可證應當由所載明生產范圍、生產地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
獸藥生產許可證有效期為5年。有效期期滿，需要再生產獸藥的，應在許可證有效期期限屆滿前6個月到原發證機關可以申請換領獸藥生產許可證。
一般情況下，獸藥生產許可證的有效期限是可以都沒有達到五年以上。一絲一毫商品、廠家要加工生產，要將商品投放市場時，廠家除了要的生產設備、生產資格、正規店的營業執照外，還要早就向相關部門提出來生產許可證的申請。比如說生產的產品食品的廠家要有食品生產許可證和食品安全許可證，生產出來獸藥的廠家也不需要有獸藥生產許可證，那要是藥品制造商要申請獸藥生產許可證，申請流程和程序是什么？
1、首先，該生產廠家是需要先向所在地市或縣農業局提供相關資料，以及先申請中央人民政府貿易部獸藥生產企業的報告和申請中央人民政府貿易部獸藥生產企業的可行性報告，以及具體位置信息、周圍環境介紹、布局規劃和投資成本、生產設備和技術能力可以介紹等。并須并提交技術人員學歷證、職稱證、工廠租賃合同、生產獸藥的生產設備清單和檢驗人員學歷、職稱證等相關證明材料。
2、具體詳細辦理情況萬分感謝：
一、審批依據:《人民共和國獸藥管理條例》和《人民共和國獸藥管理條例實施細則》
二、審批標準:
1.獸藥經營企業中畜牧獸醫相關專業獸藥采購人員、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以內的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
2.獸藥經營企業收購、交給我、銷售獸藥，前提是建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫交回來、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購進獸藥，需要檢查驗收。檢查驗收內容和:獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標志、產品通用名、有效成分、停止用藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
3.獸藥經營企業有與業務相適應適應的營業室、庫房、貨架、柜臺，獸藥儲存時和存底場所需要條件符合各類藥品的理化性質要求。有防大氣的污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房清爽整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列物品要整齊劃一，不準半露天存放藥品。
4.有標準化的計量器具、清潔無病毒的銷售工具和包裝物料。
5.符合國家規定國家、省、市明文規定的另外條件。
三、審批應提交的材料:
1.申辦面報告;
2.《獸藥經營許可證》申請登記備案登記表;
3.法人代表身份證或暫住證復印件;
4.聘用藥劑師或獸醫技術員身份證或暫住證、學歷證明、職稱相關證明復印件;
5.法人代表、工作人員獸藥經營培訓考試合格證明;
6.工作人員聘用合同及復印件;
7.經營場所和庫房房屋產權證或租用協議;
8.經營場所和庫房地點和內部布局圖;
9.設施清單及照片;
10.管理制度清單及材料;
四、審批程序:
1.各區、縣(市)農業行政部門受理后申請人申請后，在五個工作日內結束審核，需要審核其實尚待完善系統條件的，則按告知承諾制的規定發放獸藥經營項目審批告訴、約定，在申請人簽署協議開具證明絕對的保證按具體的要求提升到審批條件的承諾后，注冊登記《獸藥經營許可證》;
2.各區、縣(市)農業行政部門將自不發證之日起在一個月內，按告知承諾登記領證的企業(個體工商戶)，就其如何確定要什么審批條件接受實地查驗。
五、審批部門及
各區、縣(市)農業部門名稱、地址、、郵編等(略)
六、開業時后應尊守的規定:
《獸藥管理條例》
【依據】：
《人民共和國藥品管理法實施條例》
第八條
《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期期限屆滿后，要不再生產藥品的，漁業船員企業應當由在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定去申請換發《藥品生產許可證》。
藥品生產企業強制停止生產藥品的或關閉的，《藥品生產許可證》由原發證部門繳銷。
《人民共和國藥品管理法實施條例》
第九條
藥品生產企業生產藥品所不使用的原料藥，必須具高國務院藥品監督管理部門注冊登記的藥品批準文號或者進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證；
不過，未如何實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片~~~~。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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