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2024-02-10 09:58:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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據《人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產許可證的有效期屆滿后，企業仍需再生產藥品，要在有效期屆滿時前約6個月內遵循國務院藥品監督管理部門的規定可以申請換發新的《藥品生產許可證》。那樣的話可以不確保企業短短要什么相關法規和標準，并可靠產品質量與安全性。
參照律臨打聽到，藥品生產許可證有效期五年。根據我國《藥品生產監督管理辦法》規定，《藥品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具高差別文書證明，有效期為5年。
《藥品生產許可證》由國家食品藥品監督管理總局統一設計印制。《藥品生產許可證》應所載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由食品藥品監督管理部門審核批準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。
依據人民共和國中央人民政府得知，藥品生產許可證所載明事項分為許可事項和登記事項。許可事項是指生產地址和生產范圍等。登記事項是指企業名稱、住所（經營場所）、法定代表人、企業負責人等信息。
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