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2023-07-10 09:19:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。申請辦理醫療器械經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。我們在此整理了陸川醫療器械許可證排名,本篇文章供您參考!
一、辦理醫療器械經營許可證要哪些要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫療器械經營許可證要什么資料和材料
1、營業執照復印件。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產權證文件或者租賃協議(附房租產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
三、申請醫療器械經營許可證具體需要哪些流程
1.經營品種及經營條件確認
2.提供經營設施及經營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現場檢查前預檢查
9.現場檢查后改善輔導
10.經營許可證進度跟蹤
四、辦理醫療器械經營許可證流程要多長時間
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
由以上對陸川醫療器械許可證排名的細致回答。生活中經常會接觸到醫療器械經營許可證,在辦理醫療器械經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,申請醫療器械經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。
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