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藥品生產許可證對設備要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-07-06 08:51:44

  • 點擊數

    569

內容摘要:很多人對什么是生產許可證這個問題還不太了解,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是生產許可證這個問題還不太了解,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。下面我們給大家分享一下藥品生產許可證對設備要求,本文供大家參考!

藥品生產許可證對設備要求

一、哪些公司要生產許可證

根據《安全生產法》、《安全生產許可證條例》等國家安全生產法律、法規的相關規定,對于企業是否要辦理安全生產許可證的問題,主要可以分為兩類來看,第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業應辦理安全生產許可證;

第二種是非建筑施工企業,一般不需要申請安全生產許可證,但水泥生產加工企業,可能需要取得產品生產許可證。

二、辦理生產許可證需要準備的資料

1、《建筑施工企業安全生產許可證申請表》原件一份;

2、企業法人營業執照副本復印件;

3、資質證書副本復印件;

4、企業三類人員安全生產考核合格證書復印件 ;

5、本企業特種作業人員名單及操作資格證書復印件 ;

6、安全生產管理制度 ;

7、安全生產資金保障制度。

三、公司辦理生產許可證流程有哪些

申請和受理

1、企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:

1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;

2)營業執照復印件三份;

3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);

4)產品實施細則中要求的其他材料。

2、省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;

對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發出《行政許可申請不予受理決定書》。

3、實施細則規定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。

企業實地核查

1、根據產品實施細則要求,由省級質量技術監督局或審查部組織審查。

2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業,由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,企業應當予以配合。

4、審查組按照產品實施細則的要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責,并實行組長負責制。

產品抽樣與檢驗

1、企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式,由企業自主選擇。

2、經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。

審定和發證

由省級許可證辦公室負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;

上面是對藥品生產許可證對設備要求的精準解答。相信現在各位伙伴對生產許可證都有一定理解了。可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業務?從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。倘若各位有相關疑問想了解得更加清楚,請聯系好順佳咨詢吧!

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