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2023-07-06 08:50:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的，根據所從事的行業不同，有的還要辦理行政許可，辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。現在此文為您介紹無錫三類醫療器械許可相關內容，但愿此文能幫到你。
一、申請醫療器械經營許可證需要什么條件嗎
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證要哪些資料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
三、辦理醫療器械經營許可證步驟是怎樣
（一）首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）然后到質監局辦理組織機構代碼證。
（三）之后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。
（四）網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
四、申請醫療器械經營許可證要多久辦得下來
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
綜合上面這些所說的無錫三類醫療器械許可，現在伙伴們對醫療器械經營許可證都有一定了解了。行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發的行政許可證件。辦理醫療器械經營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。希望創業者通過閱讀以后可以更加清楚了解醫療器械經營許可證的相關疑慮。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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