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2023-07-06 08:50:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,指的是在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,經依法審查,通過頒發許可證、執照等形式,賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。現在此文給大家分享一下掛靠醫療器械資質合同,但愿本篇文章對投資者有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證要哪些要求
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫療器械經營許可證需要提供什么資料
(1)企業營業執照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產權證明、租賃協議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業證書等證明材料;
(5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
三、辦理醫療器械經營許可證方法有哪些
收集醫療器械注冊資料——郵寄資料至園區——園區遞交資料審核并等待食藥監通知所有人員到場約談、考試(此操作僅針對三類醫療器械辦理)——約談成功后,食藥監審批并下發經營許可(若資料齊全無誤,正常情況7-14個工作日左右下發許可)
四、申請醫療器械經營許可證要多久下來
材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周,比較快的區當天就可以出具備案憑證,三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右(具體要看老師核查場地時間怎么安排)。
以上這些就是給各位投資者分享的掛靠醫療器械資質合同,生活中經常會接觸到醫療器械經營許可證,在辦理醫療器械經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,辦理醫療器械經營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。
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