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2023-07-06 08:49:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。那么醫療器械許可證審批表?本篇文章供各位投資者參考:
一、辦理醫療器械經營許可證要具備什么條件
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、辦理醫療器械經營許可證需要準備的資料
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可正申請表》應有法定代表人簽企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可正申請表》
3、法定代表人的身份正明、學歷職稱正明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權正明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷正明或職稱正明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格
三、辦理醫療器械經營許可證流程及步驟
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證,發證
四、國內申請醫療器械經營許可證要多久
若資料齊全無誤,正常情況下7-14個工作日左右發許可
由以上對醫療器械許可證審批表的精準講解。想必你對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫療器械經營許可證等。申請辦理醫療器械經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。
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