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2023-07-06 08:49:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發的行政許可證件。提出行政許可申請，必須符合法律、法規規定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。今天作者專門為伙伴們收集了下醫療器械生產許可備案證，希望此文能給各位投資者帶來幫助。
一、有哪些企業要生產許可證
需要辦理安全生產許可證的行業包括以下幾方面。
1、礦山企業。礦山企業是指依法批準的在礦區范圍內從事礦山資源開采活動的生產經營單位。
2、建筑施工企業。建筑施工企業是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業。
3、煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產經營單位。
4、民用爆破器材生產企業。民用爆破器材生產企業是指生產、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產經營單位。
5、煤礦企業。煤礦企業必須取得安全生產許可證，未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。
6、危險化學品生產、經營企業。危險化學品生產、經營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產、不得經營銷售。
7、特種作業人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風機操作工、主提升機操作工、絞車探作工、輸送機操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內機動車司機等特種作業人員，經考核合格取得操作資格后，方可上崗作業。
8、礦長安全資格。礦長經考核具備掌握《礦山安全法》和有關法律、法規及礦山安全規程、礦山安全知識、安全生產管理能力、礦山事故處理能力、安全生產業績等條件的頒發資格證。
9、煤礦用產品。可能危及煤礦職工人身安全和健康的礦用產品實行安全標志管理，凡實行安全標志管理的礦用產品，必須依法取得礦用產品安全標志。
10、法律、法規規定的其他企業及事項。
二、辦理生產許可證需要的材料
（一）建筑施工企業安全生產許可證申請表；
（二）企業營業執照，企業資質證書；
（三）各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件，操作規程目錄；
（四）保證安全生產投入的證明文件（包括企業保證安全生產投入的管理辦法或規章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；
（五）設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；
（六）主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書；
（七）建造師注冊證書，與企業B類安全考核證相應（施工資質一級企業配套一級建造師注冊證書，勞務分包企業不需）；
（八）本企業特種作業人員名單及操作資格證書；
（九）本企業管理人員和作業人員年度安全培訓教育材料（包括企業培訓計劃、培訓考核記錄）；
（十）從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明；
（十一）施工起重機械設備檢測合格證明；
（十二）職業危害防治措施（要針對本企業業務特點可能會導致的職業病種類制定相應的預防措施）；
（十三）危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案（根據本企業業務特點，詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節及針對性和可操作性的控制措施和應急預案）；
（十四）安全生產事故應急救援預案（應本著事故發生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）。
三、辦理生產許可證手續及流程
申請和受理
1、企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業執照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
以上便是對醫療器械生產許可備案證，這一問題的精準概括。相信現在投資者對生產許可證都明白了。創業者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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