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2023-07-05 08:38:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業需要辦理許可證呢?首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。各位投資者想了解醫療器械電商平臺銷售資質,希望本文對大家有所益處。
一、辦理醫療器械經營許可證要具備什么要求
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、申請醫療器械經營許可證所需材料
1.醫療器械經營許可申請表;
2.營業執照;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協議;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明、承諾書。
三、申請醫療器械經營許可證基本服務流程
(一)申請
申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
(二)受理
申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;
對申報資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的,出具《不予受理通知書》。
四、辦理醫療器械經營許可證多久下來
承諾時限:自受理之日起,90日內作出行政許可決定。
以上就是好順佳整理的關于醫療器械電商平臺銷售資質的資料。并不是所有的公司都需要辦理醫療器械經營許可證的,哪些企業需要辦理醫療器械經營許可證呢?辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
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