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2023-07-05 08:38:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如藥品經營許可證等。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。現在就讓此文給你盤點一下化學藥品經營許可范圍吧!本文供各位投資者參考:
一、辦理藥品經營許可證的必要要求
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的,從其規定。
二、申請藥品經營許可證需要的資料
1.營業執照復印件并加蓋公章
2.連鎖總部營業執照復印件
3.連鎖總部《藥品經營許可證》《藥品質量管理規范認證書》復印件(都需要加蓋總部公章)
4.企人或負責人身份證原件同時帶上復印件
5.企人或負責人學歷證明、執業藥師資格證書、執業藥師注冊證、聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷。
6.質量負責人的身份證、學歷證書或藥學專業技術職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷、兼職聲明、藥師收據備案。
7.身份證、學歷證明、執業藥師資格證書、執業藥師注冊證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡歷及無兼職聲明。
8.藥學技術人員身份證、學歷證書或職稱證書(具有執業藥師或藥師以上職稱,或藥學、醫學、生物、化學等專業中專及以上學歷。)、個人簡歷、兼職聲明、藥師備案回執、聘書
9.中藥調劑人員的身份證、學歷證書或職業資格證書(具有中醫藥中專以上學歷或具有中藥調劑人員資格)聘書。
三、辦理藥品經營許可證流程有哪些方面
1、提出申請。申辦單位(或個人)按照規定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查,出具受理通知書。對材料需要補正的,開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審,對符合標準的做出準予行政許可的決定;不符合標準的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位(或個人)頒發《藥品經營企業許可證》。
四、辦理藥品經營許可證多久能用
初審和受理各限在15個工作日內,驗收和發證各限在5個工作日內
以上這些就是對化學藥品經營許可范圍精確介紹了,辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。假如您想了解更多關于藥品經營許可證的問題,可以來多咨詢好順佳,我們會有專人為你提供解答。
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