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2023-07-04 09:08:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在我國的市場監督體系中，會對一些特定行業實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業執照，還要申請特殊行業的經營許可證。各位伙伴想了解藥品經營許可證注銷批復，希望本文對各位投資者有所益處。
一、申請藥品經營許可證要求是什么
1、人員要求：經營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度，符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經營許可證提交資料
1、《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》并聯申請表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經營許可證》正、副本原件；
3、營業執照正本或副本復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
4、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件（一式一份、蓋公章）；
5、營業場所、倉庫平面布局圖（有倉庫的企業請提供）及房屋產權或房屋租賃合同復印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設施設備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業負責人身份證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章，有法定代表人的請提供企業法定代表人身份證復印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業負責人的執業藥師或藥師（含）以上藥學專業技術職稱證書復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
9、質量負責人學歷、資格證書、身份證復印件、藥師備案辦結回執或執業藥師注冊證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
10、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書(含藥師、執業藥師) 復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
11、企業與藥學技術人員簽訂的聘書復印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告（一式一份，加蓋公章）；
13、質量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業藥品經營質量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業管理組織機構的設置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的情況說明 申請人 （如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結案的有效證明文件復印件（如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請認證前12個月內無經銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請材料真實性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經辦人授權證明原件。
三、品牌申請藥品經營許可證流程
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構，或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、辦理藥品經營許可證要多長時間完成
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
以上就是我們整理的關于藥品經營許可證注銷批復的相關內容。想必創業者對藥品經營許可證都知道了。假如您不懂請聯系好順佳進行提問咨詢吧！
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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