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2023-07-03 10:35:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。針對換發藥品經營許可證書的相關問題,本文整理了相關資料,本文供各位參考!
一、辦理藥品經營許可證需要具備哪些要求
1.首先辦理營業執照;
2.營業場所應當與其經營范圍、經營規模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區域分開。營業場所使用面積應不低于40平方米;根據經營規模和城鄉差距,營業面積可以下浮10%;經營中藥飲片應適當增加營業面積;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
3.營業場所必須有合法手續(房產證或購房合同、發票、農村土地證(施工、規劃許可證)、公產房等);
4.有必要的營業設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經營藥品質量的規章制度;
6.具有2名依法注冊的執業藥師(經營范圍中有中藥飲片的企業經營人員中應當具有至少一名中藥學專業初級技術職稱或處方審核員具有執業中藥師資格)。
二、辦理藥品經營許可證資料包括哪些
1、藥品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
5、企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經營許可證具體流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、國內辦理藥品經營許可證要多久
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
綜合上面這些所說的換發藥品經營許可證書,現在大家對藥品經營許可證都有一定理解了。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。要是各位創業者有任何想了解的疑惑,歡迎各位投資者在線咨詢。
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