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2023-06-27 08:47:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。下面就讓我們來分享一下藥品原材料生產許可證，但愿本文能幫助到伙伴們。
一、有哪些企業要生產許可證
1、礦山企業
2、建筑施工企業
3、煙花爆竹生產企業
4、民用爆破器材生產企業
5、煤礦企業
6、危險化學品生產、經營企業
7、特種作業人員資格
8、礦長安全資格
9、煤礦用產品
10、法律、法規規定的其他企業及事項
二、申請生產許可證資料要哪些
1、建立、健全安全生產責任制，制定完備的安全生產規章制度和操作規程；
2、保證本單位安全生產條件所需資金的投入；
3、設置安全生產管理機構，按照國家有關規定配備專職安全生產管理人員；
4、主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員經建設主管部門或者其他有關部門考核合格；
5、特種作業人員經有關業務主管部門考核合格，取得特種作業操作資格證書；
6、管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格；
7、依法參加工傷保險，依法為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險，為從業人員交納保險費；
8、施工現場的辦公、生活區及作業場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規、標準和規程的要求
9、有職業危害防治措施，并為作業人員配備符合國家標準或者行業標準的安全防護用具和安全防護服裝；
10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防、監控措施和應急預案；
11、有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；
12、法律、法規規定的其他條件。
三、申請生產許可證具體流程
申請和受理
1、企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業執照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
上面就是我們為您帶來的關于藥品原材料生產許可證的知識點。相信各位投資者對生產許可證都了解了。辦理生產許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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