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2023-06-27 08:46:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。對于生產許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。關于在哪里打新藥品生產許可證的問題,本文供各位伙伴參考:
一、有哪些企業需要提供生產許可證
1、礦山企業
2、建筑施工企業
3、煙花爆竹生產企業
4、民用爆破器材生產企業
5、煤礦企業
6、危險化學品生產、經營企業
7、特種作業人員資格
8、礦長安全資格
9、煤礦用產品
10、法律、法規規定的其他企業及事項
二、申請生產許可證的資料
1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料:
(1)企業法人營業執照;
(2)例行(型式)試驗報告;
(3)環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
三、申請生產許可證一般的流程
申請加受理
首先肯定是要去申請,申請的材料基本上都是一式三份的,比如生產許可證的申請書,公司的營業執照,以及第三放中介機構提供的安全評估證明等,一般都是在企業提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書,如果企業提供的材料都是符合相關要求的話,一般都是直接通過,續期成了,如果提供的材料沒有通過審核,就會當場告知缺少那些材料,下次過來補齊即可。
實地考察
通過審核之后,還有審查部門或者質量技術監督局的實地審查,一般都是會提前5天通知到企業,屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業進行實地的審核,被審查的企業是需要積極配合工作的,審查的時間一般都在1-3天,主要是審查企業的各方面的樣品,流程,安全方面,而且審查是需要對企業的審核結果負責的,受理企業的申請之后一般都是在30天內,完成對企業的實地考察和抽封樣品等,如果企業的實地審查不合格的話,那估計就通不過了
審定發證
一般來說審核單位都是會企業申請時候出局的申請書,營業執照,審核結果,以及送審的樣品的檢測結果來做為評估,如果可以通過審核單位的核查之后,就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心,全國許可證審核中心通過審核之后發至國家質檢總局做出最后的決定,符合條件的話就可以下發生產許可證,不符合條件的退回重新申請。
上面就是在哪里打新藥品生產許可證的有關知識。相信現在你對生產許可證都有了大致的了解了。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。要是大家不懂歡迎向我們的客服人員咨詢。
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