全部服務
好順佳集團
2023-06-26 08:35:51
3529
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。現在好順佳將帶伙伴們詳細了解藥品經營許可證注銷洛陽的知識，但愿本文能幫助到各位伙伴。
一、申請藥品經營許可證應當具備的要求
第四條 按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第五條 開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
二、辦理藥品經營許可證需要哪些材料
(一)、申請資料一(須附電子掃描版)：
1、開辦企業的申請報告(申請開辦法人單位的分支機構須由其上級法人單位出具);
2、擬辦企業法定代表人(擬設置非法人單位不需提供)、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明、身份證原件、復印件及個人簡歷、聘書;
3、擬設經營場所、倉儲設施、設備情況(擬設營業場所、倉庫平面圖和位置圖、擬用設施設備目錄);
4、擬經營藥品的范圍。
企事業單位申辦藥店除上述資料外，還需提交主管部門批準文件。
(二)、申請材料二(須附電子掃描版)：
1、文件袋：封面注明提交資料目錄、企業名稱、聯系人和聯系電話;
2、《開辦藥品零售企業申請表》;
3、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》;
4、企業營業場所、倉庫平面布置圖(不設置倉庫的不需提供)、位置圖及房屋產權或使用權證明;
5、人員花名冊(含姓名、年齡、職稱、專業、崗位等);
6、人員資料：法定代表人(擬設置非法人單位不需提供)和企業負責人上崗證、體檢表;質量負責人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業人員身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表;
7、擬辦企業質量管理文件及主要設施設備目錄。
三、申請藥品經營許可證手續及流程
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證，必須按照法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執業藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證，就必須向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料，也就是藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證得多久
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發證各限在5個工作日內
上面就是藥品經營許可證注銷洛陽的相關信息。許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。藥品經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品經營許可證有哪些要求
下一篇：藥品經營許可證狀態怎么填 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
