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2023-06-25 08:58:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。現在就讓此文給你盤點一下有毒麻藥品經營資質的企業吧!希望此文能幫助到創業者。
一、辦理藥品經營許可證應當具備的要求
1.人員:
(1)企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無下列違法情形:
①從事生產銷售假劣藥品;
②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備;
③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》;
④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等;
⑤法律法規其他禁止從業的情形。
(2)企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,企業質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗,店內需配備一名執業藥師為駐店藥師,必須在崗,不得掛名或兼職。
2.經營場所:經營場所環境整潔,周邊無污染源。
(1)經營位置應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則;
(2)企業的營業場所應當與其藥品經營范圍、經營規模相適應。州(市)主城區營業場所面積不得低于100平方米;縣(區)主城區營業場所面積不得低于80平方米;鄉鎮集鎮的營業場所面積不得低于40平方米。
(3)經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫,但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中;需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中;
(4)經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等;
(5)在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域,有保證所經營藥品安全的措施。
3.具有保證所經營藥品質量的規章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道,能夠配備滿足當地消費者所需藥品,藥品售出后能得到及時補充,并具備24小時供應的能力。
二、企業申請藥品經營許可證需要哪些資料
1、區(縣)食品藥品監督管理局審查表及現場評價資料;
2、藥品經營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,質量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執業藥師及藥學專業技術人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經營藥品的范圍;
7、擬辦企業質量管理文件及主要設施設備目錄;
8、從業人員健康體檢合格證明;
9、經營場所合法使用的有關證明(如房屋所有權證或租賃協議等);經營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業所在地社區、街道及鄉鎮、村主管部門對藥品零售企業合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業所在地常住人口數量、已擁有藥品零售企業數量及設置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經營許可證基本服務流程
首先申請人要向所在地食藥監督管理部門提交相關申辦資料申請籌建,其次監管部門根據申請人提交的資料,作出是否受理、或者補充更正資料的決定,在受理申請三十個工作日內,作出對籌建同意與否的決定并通知申請人,在籌建完成后經監管部門驗收,即可取得藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證成功要多久
法定時限:籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面就是有毒麻藥品經營資質的企業的相關內容。現在你對藥品經營許可證都有一定理解了。行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。希望伙伴們通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經營許可證的相關疑惑。
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