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2023-06-21 09:02:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。此文在此整理了冒用醫療器械生產許可證，但愿本篇文章對創業者有所幫助。
一、需要生產許可證的企業包括哪些
安全生產許可的適用范圍
礦山企業。礦山企業是指經依法批準，在礦區范圍內從事礦產資源開采活動的生產經營單位。
建筑公司。施工企業是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設備安裝工程、裝修工程的建設、擴建、改建、拆除的企業。
煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、儲存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產經營單位。
民用爆破設備制造商。民用爆炸物品生產企業是指生產、儲存、運輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產經營單位。
煤礦企業。煤礦企業必須取得安全生產許可證，沒有安全生產許可證的不得從事生產活動。
危險化學品生產經營企業。危險化學品的生產、經營、銷售實行許可制度。未經許可，不得生產、銷售。
特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風機及風機操作工、主提升機操作工、絞盤勘探工、輸送機操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機動車駕駛員經考核合格，取得經營資格后方可上崗。
礦工安全資質。礦山管理人員經考核掌握《礦山安全法》及相關法律、法規和礦山安全規章，具備礦山安全知識、安全生產管理能力、礦山事故處理能力、安全生產業績等條件，頒發資格證書。
煤炭開采產品。可能危及煤礦工人人身安全和健康的礦用產品，實行安全標志管理。實行安全標志管理的礦產品，必須依法取得礦產品安全標志。
二、辦理生產許可證需要什么資料
1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料：
（1）企業法人營業執照；
（2）例行（型式）試驗報告；
（3）環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
三、申請生產許可證流程有哪些內容
申請和受理
1、企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業執照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
綜上所述，關于冒用醫療器械生產許可證本文已經為各位創業者解答了。相信您對生產許可證都了解了。生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。如果你還想了解更多歡迎來進行提問咨詢我們，我們會有專業人士為您提供最優質的解答。
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