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體外診斷試劑生產許可資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-06-21 09:02:34

  • 點擊數

    2053

內容摘要:一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。現在編輯給大家分享一下體外診斷試劑生產許可資質,但愿本篇文章對創業者有所益處。

體外診斷試劑生產許可資質

一、需要生產許可證的企業有哪些

國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;

(三)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;

(四)安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品;

(六)法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品.

二、申請生產許可證需要的資料

1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。

2、企業應同時提供如下資料:

(1)企業法人營業執照;

(2)例行(型式)試驗報告;

(3)環保、衛生證明等。

3、業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。

三、申請生產許可證流程是怎樣

申請加受理

首先肯定是要去申請,申請的材料基本上都是一式三份的,比如生產許可證的申請書,公司的營業執照,以及第三放中介機構提供的安全評估證明等,一般都是在企業提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書,如果企業提供的材料都是符合相關要求的話,一般都是直接通過,續期成了,如果提供的材料沒有通過審核,就會當場告知缺少那些材料,下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后,還有審查部門或者質量技術監督局的實地審查,一般都是會提前5天通知到企業,屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業進行實地的審核,被審查的企業是需要積極配合工作的,審查的時間一般都在1-3天,主要是審查企業的各方面的樣品,流程,安全方面,而且審查是需要對企業的審核結果負責的,受理企業的申請之后一般都是在30天內,完成對企業的實地考察和抽封樣品等,如果企業的實地審查不合格的話,那估計就通不過了

審定發證

一般來說審核單位都是會企業申請時候出局的申請書,營業執照,審核結果,以及送審的樣品的檢測結果來做為評估,如果可以通過審核單位的核查之后,就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心,全國許可證審核中心通過審核之后發至國家質檢總局做出最后的決定,符合條件的話就可以下發生產許可證,不符合條件的退回重新申請。

以上就是體外診斷試劑生產許可資質的知識。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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