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2023-06-20 09:16:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。今天我們看看關于藥品經營相關資質有什么的信息，希望此文對您有所益處。
一、申請藥品經營許可證需要具備哪些條件
（一）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
（二）有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；
（三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
二、申請藥品經營許可證資料包括哪些
開辦藥品批發企業的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交材料：
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2、執業藥師執業證書原件、復印件；
3、擬經營藥品的范圍；
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交材料：
1、藥品經營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4、依法經過資格認定的藥學專頁技術人員資格證書及聘書；
5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、企業辦理藥品經營許可證流程
申請：在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環節，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環節。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。
四、申請藥品經營許可證要多久可以批準下來
法定辦結時限：25個工作日
上面這些就是給各位伙伴分享的藥品經營相關資質有什么，許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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