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2023-06-19 09:17:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。這就是本文整理的有關按摩店醫療器械許可證的相關資料,但愿本文對你有所益處。
一、申請醫療器械經營許可證基本要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證資料需要哪些
1.醫療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印);
2.營業執照和組織機構代碼證復印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
10.經辦人授權證明;
11.其他證明材料。
三、辦理醫療器械經營許可證程序及流程
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、辦理醫療器械經營許可證要多久能拿到
若資料齊全無誤,正常情況下7-14個工作日左右發許可
以上就是我們為投資者整理的“按摩店醫療器械許可證”的有關知識,一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。
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