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2023-06-17 09:17:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。您想了解藥品經營企業注銷許可證,希望本篇文章能夠幫到大家!
一、申請藥品經營許可證要求是什么
1.投標前必須是依法成立的企業單位或者其他組織;
2.有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施和系統;
3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械法律、法規和專業知識,或者依法取得資格的藥品、醫療器械技術人員。
二、申請藥品經營許可證都要什么材料
(1)《藥品經營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;
(2)《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件;
(3)營業執照副本復印件;
(4)變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的,需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件;
(5)“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件;
(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件;
(7)變更企業負責人,需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件(要求大專以上學歷);
(8)變更質量負責人,需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的,還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》(要求執業藥師、本科以上學歷);
(9)變更注冊地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);
(10)變更倉庫地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的,還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件;核減倉庫的,只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
(11)變更經營范圍,需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經營范圍的,不需提供本項要求的資料)。
三、申請藥品經營許可證流程怎么走
1、提出申請。申辦單位(或個人)按照規定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查,出具受理通知書。對材料需要補正的,開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審,對符合標準的做出準予行政許可的決定;不符合標準的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位(或個人)頒發《藥品經營企業許可證》。
四、辦理藥品經營許可證要多長時間
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
上面這些就是對藥品經營企業注銷許可證的詳細回答,相信現在投資者對藥品經營許可證都有一點理解了。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。若是伙伴們不懂就可以多咨詢一下。
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