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2023-06-15 10:08:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,如藥品出口經營資質,希望本篇文章能夠幫到各位伙伴!
一、申請藥品經營許可證的條件
(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)有保證藥品質量的規章制度,并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
二、申請藥品經營許可證提供的資料
1、《藥品經營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規定情形的說明材料及相關證件(非本轄區內的從業人員必須出具原從業單位所在地食品藥品監管部門出具的情況說明材料);
4、執業藥師(含執業中藥師)繼續教育學分證明或藥學專業技術人員資格證書的復印件;
5、企業名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛生環境情況的說明。
三、辦理藥品經營許可證具體流程是什么
窗口辦理流程:
1.申請:申請人在市場監督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理:市場監管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查:市場監督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。
4.領取結果:申請人到市場監管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程:
1.申辦:申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理:市場監管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理:業務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批
4.辦結:申請人到市場監管局窗口領取相關證件或文件。
四、申請藥品經營許可證多久下來
初審和受理各限在15個工作日內,驗收和發證各限在5個工作日內
上面這些就是藥品出口經營資質的相關資料。相信您對藥品經營許可證都有一點理解了。很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,申請辦理藥品經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。投資者在處理的時候可以提問咨詢好順佳,我們會有專人為各位創業者提供解答。
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