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藥品生產許可包括什么工作

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-06-14 09:03:28

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內容摘要:許可證是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。申請辦理生產許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。下面就和筆者一起來看看藥品生產許可包括什么工作的知識吧。希望本篇文章對各位創業者有所幫助。

藥品生產許可包括什么工作

一、需要生產許可證的企業包括哪些

第一種:煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業應辦理安全生產許可證;

第二種:如不是建筑施工企業,一般不需要申請安全生產許可證,但水泥生產加工企業,可能需要取得產品生產許可證。

法律依據:《中華人民共和國安全生產法》

第三十條 建設項目安全設施的設計人、設計單位應當對安全設施設計負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存、裝卸危險物品的建設項目的安全設施設計應當按照國家有關規定報經有關部門審查,審查部門及其負責審查的人員對審查結果負責。

第三十一條 礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存、裝卸危險物品的建設項目的施工單位必須按照批準的安全設施設計施工,并對安全設施的工程質量負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存危險物品的建設項目竣工投入生產或者使用前,應當由建設單位負責組織對安全設施進行驗收;驗收合格后,方可投入生產和使用。安全生產監督管理部門應當加強對建設單位驗收活動和驗收結果的監督核查。

二、申請生產許可證有哪些資料

(一)建筑施工企業安全生產許可證申請表;

(二)企業營業執照,企業資質證書;

(三)各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件,操作規程目錄;

(四)保證安全生產投入的證明文件(包括企業保證安全生產投入的管理辦法或規章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況);

(五)設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);

(六)主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書;

(七)建造師注冊證書,與企業B類安全考核證相應(施工資質一級企業配套一級建造師注冊證書,勞務分包企業不需);

(八)本企業特種作業人員名單及操作資格證書;

(九)本企業管理人員和作業人員年度安全培訓教育材料(包括企業培訓計劃、培訓考核記錄);

(十)從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明;

(十一)施工起重機械設備檢測合格證明;

(十二)職業危害防治措施(要針對本企業業務特點可能會導致的職業病種類制定相應的預防措施);

(十三)危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案(根據本企業業務特點,詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節及針對性和可操作性的控制措施和應急預案);

(十四)安全生產事故應急救援預案(應本著事故發生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄)。

三、申請生產許可證詳細流程

(一)向當地安檢站申報。需申報資料有安全三類人員和十三項;

(二)考核通過后,上報各地市安檢站,通過審查的會上報建設廳。

(三)當地建設廳會組織專家繼續審查,通過的可以打證,沒有通過的需要盡快整改繼續上報。

上面這些就是對藥品生產許可包括什么工作的精準解析,行政許可,一般是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查準予其從事特定活動的行為。從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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