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2023-06-13 08:36:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請生產許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。現在,此文將帶各位伙伴對藥品生產許可證三個階段進行具體了解!希望此文能夠幫到你!
一、需要生產許可證的企業有哪些
根據《安全生產法》、《安全生產許可證條例》等國家安全生產法律、法規的相關規定,對于企業是否要辦理安全生產許可證的問題,主要可以分為兩類來看,第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業應辦理安全生產許可證;
第二種是非建筑施工企業,一般不需要申請安全生產許可證,但水泥生產加工企業,可能需要取得產品生產許可證。
二、辦理生產許可證要提供什么資料
安全生產許可證首次申請材料企業首次申請安全生產許可證時,應當提交下列文件、資料:
(1)申請安全生產許可證的文件及申請書(一式三份);
(2)安全生產責任制文件,安全生產規章制度、崗位操作安全規程清單;
(3)設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(復制件);
(4)主要負責人、分管安全負責人、安全生產管理人員的安全資格證,特種作業人員的特種作業操作證,相關管理人員的專業學歷或技術職稱證明材料(復制件);
(5)企業保障安全生產投入的證明材料;
(6)為從業人員繳納工傷保險費的證明材料;
(7)危險化學品事故應急救援預案的備案證明文件(復制件);
(8)危險化學品生產單位登記證(復制件);
(9)工商營業執照副本或者工商核準文件(復制件);
(10)具備資質的中介機構出具的安全評價報告;
(11)企業職業危害防治措施落實情況報告和為從業人員發放勞動防護用品的清單;
(12)建設項目立項批文,安全設立審查批文,安全設施設計審查批文、竣工驗收審查批文(復制件);
(13)應急救援組織或者應急救援人員,以及應急救援器材、設備設施清單;
(14)安全標準化相關材料;
(15)其他相關的證明文件、材料(含土地、規劃建設、消防、防雷檢測、特種設備檢測、環保等);
(16)有危險化學品重大危險源的企業,應提供重大危險源普查登記材料、重大危險源及其應急預案的備案證明文件、資料;
(17)設區市安監局和縣級安監部門出具的征求意見書(省屬和中央駐贛企業只需提交所在設區市安監局出具的征求意見書);
(18)國家規定的其他證明文件、資料。
三、一般申請生產許可證的流程是什么
1、申請單位或個人根據所申請的項目,向市衛生局衛生監督局衛生許可受理處領取申請表。
2、申請單位或個人在完成上述申請資料準備后,向市衛生局提交衛生行政許可申請與相關資料,由市衛生局衛生監督局衛生許可受理處受理。
3、市衛生局衛生監督局衛生許可受理處在收到衛生行政許可申請后,進行申請登記、受理審查,給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復。
4、衛生行政許可審查與決定。
5、消毒產品生產企業遷移廠址、另設分廠或車間的,應按照《消毒管理辦法》有關規定,向市衛生局申請辦理衛生許可證。
上面這些就是藥品生產許可證三個階段的相關知識點。行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如生產許可證等。辦理生產許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。倘若大家對生產許可證遇到不太懂的地方,歡迎您在線咨詢。
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