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2023-06-13 08:34:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。倘若各位創業者打算了解上街醫療器械許可證咨詢的知識,可以看看本文。此文供您參考!
一、申請醫療器械經營許可證的條件有哪些
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證需要的資料的都有哪些
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
11.營業執照
三、辦理醫療器械經營許可證的一般流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、辦理醫療器械經營許可證時間要多久
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
以上就是我們為您帶來的關于上街醫療器械許可證咨詢的事項。辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。很多業務是需要相關的行業資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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