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2023-06-09 08:53:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。那么電商平臺藥品經營資質?希望本篇文章能幫助到各位創業者。
一、申請藥品經營許可證有什么要求
(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)有保證藥品質量的規章制度,并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
二、辦理藥品經營許可證資料要哪些
1、《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》并聯申請表(一式一份、蓋公章);
2、《藥品經營許可證》正、副本原件;
3、營業執照正本或副本復印件(一式一份、核對原件、蓋公章);
4、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件(一式一份、蓋公章);
5、營業場所、倉庫平面布局圖(有倉庫的企業請提供)及房屋產權或房屋租賃合同復印件(各一式一份、蓋公章);
6、主要設施設備目錄原件(一式一份、蓋公章);
7、企業負責人身份證復印件(各一式一份、核對原件、蓋公章,有法定代表人的請提供企業法定代表人身份證復印件,一式一份、蓋公章);
8、企業負責人的執業藥師或藥師(含)以上藥學專業技術職稱證書復印件(一式一份、核對原件、蓋公章);
9、質量負責人學歷、資格證書、身份證復印件、藥師備案辦結回執或執業藥師注冊證復印件(各一式一份、核對原件、蓋公章);
10、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書(含藥師、執業藥師) 復印件(各一式一份、核對原件、蓋公章);
11、企業與藥學技術人員簽訂的聘書復印件(各一式一份、蓋公章);
12、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告(一式一份,加蓋公章);
13、質量管理人員情況表(一式一份,加蓋公章);
14、企業人員情況一覽表(一式一份、蓋公章);
15、企業藥品經營質量管理體系文件目錄(一式一份,加蓋公章);
16、企業管理組織機構的設置與職能框圖(一式一份,加蓋公章);
17、因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的情況說明 申請人 (如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交)(一式一份,加蓋公章) ;
18、立案、結案的有效證明文件復印件(如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交)(一式一份,加蓋公章);
19、在申請認證前12個月內無經銷假劣藥品的自我保證聲明(一式一份,加蓋公章);
20、申請材料真實性的自我保證申明原件(一式一份、蓋公章);
21、經辦人授權證明原件。
三、辦理藥品經營許可證步驟
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、申請藥品經營許可證要多久能拿到
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
以上這些就是對電商平臺藥品經營資質的詳盡講解,相信現在創業者對藥品經營許可證都知道了。許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書,以許可證的名義出現。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如藥品經營許可證等。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。如果各位還想了解更多歡迎各位伙伴咨詢。
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