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2023-06-09 08:52:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。要注意畢節醫療器械資質升級,希望此文對投資者有所益處。
一、辦理醫療器械經營許可證需要什么要求嗎
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、申請醫療器械經營許可證所需資料有哪些
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、辦理醫療器械經營許可證流程詳細教程
1、企業向藥監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。
2、藥監部門對材料進行審查。
3、企業遞交的材料正式受理。
4、相關部門行政審核。
5、現場審評。
6、相關部門作出行政決定。
7、制證、發證。
四、申請醫療器械經營許可證完成要多久
這個需要看具體情況的,但國家規定三十個工作日內要審批完成!如果你準備不足,現場審核幾次還通不過那周期就很長了!
上面是對畢節醫療器械資質升級的總結。醫療器械經營許可證,想必大家都聽說過,實際上醫療器械經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,申請人應當在事先將材料準備齊全。
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