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2023-06-09 08:52:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。倘若大家打算了解槐蔭三類醫療器械許可證的相關內容，可以看看本文。希望本篇文章能幫助到各位伙伴。
一、申請醫療器械經營許可證條件有哪些
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米（重點監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
二、辦理醫療器械經營許可證需要準備什么材料
1.《醫療器械經營許可申請表》；
2.加蓋公章的《營業執照》正、副本復印件；
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4.組織機構與部門設置說明；
5.經營方式和經營范圍說明；
6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
7.經營和庫房設施、設備目錄；
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
10.經辦人授權證明
三、申請醫療器械經營許可證流程有哪些內容
1、電話咨詢第三方園區或平臺。
2、簽訂協議。
3、按要求提供企業名稱，辦理營業執照。
4、按要求配備質量管理人員，辦理醫療器械經營許可與備案。
四、申請醫療器械經營許可證時間多長
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
以上是對槐蔭三類醫療器械許可證的詳細解釋，很多人對什么是醫療器械經營許可證這個問題還不太了解，首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。如果伙伴們還想了解更多可以來咨詢在線客服，為各位投資者解答更多疑慮!
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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