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2023-06-08 08:56:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解,提出藥品經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。伙伴們想了解注銷藥品經營資質多長時間,希望此文能幫到各位伙伴。
一、辦理藥品經營許可證的要求
1.首先辦理營業執照;
2.營業場所應當與其經營范圍、經營規模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區域分開。營業場所使用面積應不低于40平方米;根據經營規模和城鄉差距,營業面積可以下浮10%;經營中藥飲片應適當增加營業面積;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
3.營業場所必須有合法手續(房產證或購房合同、發票、農村土地證(施工、規劃許可證)、公產房等);
4.有必要的營業設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經營藥品質量的規章制度;
6.具有2名依法注冊的執業藥師(經營范圍中有中藥飲片的企業經營人員中應當具有至少一名中藥學專業初級技術職稱或處方審核員具有執業中藥師資格)。
二、辦理藥品經營許可證要提供什么資料
1.企業單位營業執照復印件;
2.網站域名注冊的相關證明或證明文件;
3.網站欄目設置、收費欄目、收費方式說明。
4.網站的相關管理制度和實施說明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫療器械相關的專業技術人員的學歷證明復印件或其專業技術資格證明,網站負責人身份證明復印件及簡歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
7.完善的網絡和信息安全措施,包括網站安全措施、信息安全管理系統、用戶信息安全管理系統;
三、最新申請藥品經營許可證流程步驟
(1)提出申請,向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;
(2)遞交材料,遞交與所申請經營類型相關的材料;
(3)材料補正,受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個工作日;
(5)資質發放,對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、申請藥品經營許可證需要多長時間
法定辦結時限:25個工作日
綜合以上這些所說的注銷藥品經營資質多長時間,許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。倘若各位對藥品經營許可證遇到其他相關疑惑需要咨詢的,可以來您進行提問咨詢。
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