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辦二類醫療器械生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-06-06 09:00:03

  • 點擊數

    2620

內容摘要:許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。接下來就讓筆者來分享一下辦二類醫療器械生產許可證,但愿此文能夠幫到大家!

辦二類醫療器械生產許可證

一、需要生產許可證的企業有哪些

1.礦山企業。礦山企業是指依法批準的在礦區范圍內從事礦山資源開采活動的生產經營單位。

2.建筑施工企業。建筑施工企業是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業。

3.危險化學品生產、經營企業。危險化學品生產、經營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產、不得經營銷售。

4.煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產經營單位。

5.民用爆破器材生產企業。民用爆破器材生產企業是指生產、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產經營單位。

二、申請生產許可證需要哪些資料

1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。

2、企業應同時提供如下資料:

(1)企業法人營業執照;

(2)例行(型式)試驗報告;

(3)環保、衛生證明等。

3、業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。

三、企業辦理生產許可證步驟

第一步、取得了相應的企業資質后,需要依據具體資質情況準備對應的辦理安全生產許可證的人員,這里包括安全員、特種作業人員等,具體數量依據資質情況來定。

第二步、人員齊備后,就需要準備大量的安全相關的材料。

第三步、人員、材料都準備完畢后,就要提交住建相關部門進行審批。

審批通過就可以拿到安全生產許可證了。

上面這些就是辦二類醫療器械生產許可證的相關事項。相信現在你對生產許可證都有了大致的了解了。辦理生產許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。希望創業者通過閱讀以后可以更加清楚了解生產許可證的相關疑問。

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