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2023-06-03 09:00:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請醫療器械經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。但很多創業者對健康衛生醫療器械許可證并不完全了解。希望本文能夠幫到您！
一、申請醫療器械經營許可證的必要條件
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、申請醫療器械經營許可證需要準備那些資料
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
三、辦理醫療器械經營許可證步驟
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證，發證
四、申請醫療器械經營許可證多長時間能批下來
核名通過后，3-4個月左右
上面是對健康衛生醫療器械許可證的具體答復。想必各位投資者對醫療器械經營許可證都理解了。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。若各位創業者想了解更多關于醫療器械經營許可證的問題，都歡迎和好順佳在線咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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